實驗室生物安全管理制度

為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)建

生物安全意識保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)避免實驗寶感染防止實驗室事故，特制定此制度。

一、準入制度

二、設(shè)施設(shè)備檢測維護制度

三、健康監(jiān)護制度

四、生物安全自查制度

五、生物安全實驗人員培訓(xùn)、考核制度

六、意外事件處理及報告制度

七、醫(yī)療廢棄物管理和處理程序

實驗室人員準入制度

一、目的

明確實驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關(guān)工作造成生物安全事故。

二、范圍

適用于進入實驗室檢驗科、病理科所有工作人員。

三、職責

1.實驗室生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。

2、進入實驗室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護服（白大褂）的情況下方能進入實驗室的工作區(qū)域工作。但當身體出現(xiàn)較大的開放性損傷和處于較重的疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進入。

四、制度要求

1、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。

2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由單位生物安全委員會組織實施。

3、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷及相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。

4、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量.

5、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。

6、外單位人來參觀學(xué)習，進入實驗室工作要經(jīng)過相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準并遵守實驗室相關(guān)規(guī)章制度。

設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度

一、目的：為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn),確保檢驗工作的順利進行。

二、范圍：適用于檢驗科內(nèi)的各種檢驗儀器。

三、職責：檢驗科人員負責檢查和維護儀器。

四、制度要求

1、檢驗科內(nèi)各種設(shè)施要貼合相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認證。檢驗科供電線路中務(wù)必安裝斷路器和漏電保護器。

2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn).

3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。

4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項,相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者務(wù)必認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護儀器設(shè)備。

5、儀器設(shè)備所用的電源，務(wù)必滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備務(wù)必安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，務(wù)必在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。

6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上,維修務(wù)必由專業(yè)人員進行,并做維修記錄。

7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后，務(wù)必按日常保養(yǎng)進行檢查清理，持續(xù)良好狀態(tài)。

8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標識及準用、 限用、禁用標志。

9、長期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查。

10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，務(wù)必配備相應(yīng)的安全防護裝置。

11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，務(wù)必確認相應(yīng)的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后,務(wù)必對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。

12、科內(nèi)檢驗工作人員負責對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，持續(xù)設(shè)備清潔干燥。

13、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。

設(shè)備使用運行情況登記表

每日質(zhì)控記錄

健康醫(yī)療監(jiān)護制度

一、目的規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作，預(yù)防、控制實驗室感染。

二、范圍適用于檢驗科實驗室所有工作人員。

三、職責檢驗科負責人負責實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。

四、制度要求

1、從事實驗室技術(shù)人務(wù)必進行的上崗前體檢,不貼合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。

2、實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的狀況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時因情況工作。

3、實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時，應(yīng)思考適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等狀況并記入健康監(jiān)護檔案。

實驗室工作人員健康檔案記錄表

個人情況

健康狀況檢測

生物安全實驗室安全自查制度

為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。

1、院領(lǐng)導(dǎo)每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查資料包括:樣本、試劑的保存、使用、銷毀狀況、生物安全實驗室的消毒和滅菌狀況以及感染性廢物的處理狀況。設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制狀況、廢物處置狀況等。

3、科室人員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，資料包括生物安全管理制度執(zhí)行狀況、個人防護要求執(zhí)行狀況、科室人員要及時及時發(fā)現(xiàn)自我操作是否規(guī)范、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。

4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M行跟蹤驗證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。

6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。

檢驗室室安全檢查記錄

被檢查科室：檢驗室檢查日期 檢查人：

生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度

為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制訂本制度。

1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃,報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準后實施。

2、每年組織檢驗室人員進行生物安全培訓(xùn)，考核。

3、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進行考核，考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、實操等。

4、建立并保存工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。

5、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計劃帶給依據(jù)。

6、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風險。

7、當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等,實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)資料的培訓(xùn)和考核。

8、 按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。

檢驗科安全知識培訓(xùn)

受培訓(xùn)人員簽名:

安全培訓(xùn)內(nèi)容:

一、防火(試劑和電器)

乙醚、酒精、丙酮、二硫化碳，實驗室不得存放過多,切壞可倒入下水道，以免集聚引起災(zāi)

電氣設(shè)備嚴禁超載、超負荷運行，大功率的電器要特別關(guān)注，火災(zāi)可以說是實驗室最可怕的，所以要學(xué)會使用滅火器，如果使用不當小火也會變成大火，甚至更壞的情況。

二、防灼傷

除了高溫以外,強酸、強堿、強氧化劑、溴、磷、鈉、鉀、苯酚、醋酸等物質(zhì)都會灼傷皮膚;應(yīng)注意不要讓皮膚與之接觸，尤其防止濺入眼中。

三、防盜遵守安全操作規(guī)范，認真做好安全檢查工作

大家要按照規(guī)范操作，杜絕在實驗室操作區(qū)域吃喝，平時關(guān)注安全隱患,做好安全防范工作,安全二字時刻銘記于心，下班后認真檢查水電氣門窗等是否關(guān)閉，杜絕一切隱患， 認真填寫檢查記錄。

檢驗科生物安全培訓(xùn)材料

一、人員防護

1、在實驗室工作時,任何時候都必須穿著工作服。

2、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動物的操作時，應(yīng)戴上合適的手套。手套用完后,應(yīng)先消毒再摘除，隨后必須洗手。

3.在處理完感染性實驗材料后,以吸在離開實驗室工作區(qū)域前，都必須洗手。

4、為了防止眼睛或面部受到潑濺物、碰撞物或人工紫外線輻射的傷害，必須戴安全眼鏡、面罩(面具)或其他防護設(shè)備。

5、嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室, (如去餐廳、 辦公室、員工休息室和衛(wèi)生間)。

6、不得在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。

7、禁止在實驗室工作區(qū)域進食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。

8、禁止在實驗室工作區(qū)域儲存食品和飲料。

9、在實驗室內(nèi)用過的防護服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。

二、操作規(guī)范

1、嚴禁用口吸移液管。

2、嚴禁將實驗材料置于口內(nèi)。嚴禁舔標簽。

3、所有的技術(shù)操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進行。

4、應(yīng)限制使用皮下注射針頭和注射器。皮下注射針頭和注射器不能用于替代移液管或用作其他用途。

5、出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時，必須向?qū)嶒炇抑鞴軋蟾?。實驗室?yīng)保存這些事件或事故的書面報告。

6、必須制訂關(guān)于如何處理溢出物的書面操作程序,并予以遵守執(zhí)行。

7.污染的液體在排放到生活污水管道以前必須清除污染(采用化學(xué)或物理學(xué)方法)。根據(jù)所處理的微生物因子的危險度評估結(jié)果，可能需要準備污水處理系統(tǒng)。

8、需要帶出實驗室的手寫文件必須保證在實驗室內(nèi)沒有受到污染。

意外事件處理及報告制度

一、目的

規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。

范圍

實驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。

三、職責

1、實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序。

2、實驗室負責人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施。

3、實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。

四、步驟

(一)實驗室發(fā)生職業(yè)暴路后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學(xué)處置對污染區(qū)域進行有效的控制最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散進行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進行處理。

1、根據(jù)既往進行的生物安企危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置消除或最 大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害同時有效的污染區(qū)域進行防控最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。

2、一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩瘑T會報告事故情況和處理方法以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處使處理盡量完善妥當。

3、當重大事故發(fā)生時在進行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩瘑T會報告情況實驗室生物安全委 員會實驗室負責人和要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專 家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥留取暴露人員相應(yīng)的標本備檢并同時進行醫(yī)學(xué)觀察。

4、評估暴露級別

5、建立意外事故登記詳細 記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過暴露方式損傷的具體部位、程度接觸物種類、培養(yǎng)液、血液或其他體液和含有HIV的情況處理方法及處理經(jīng)過。

6、根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預(yù)防性用藥期間是否需要避免或終止妊娠。

7、記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法實施形式、人員、范圍。評估防控處理的效果總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當發(fā)生暴露，人員試驗操作等過程是否存在失誤整改措施和實行。

(二) 意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi)或污染實驗臺面等均視為安全事故。應(yīng)立即進行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。

1、化學(xué)污染

1立即用流動清水沖洗被污染的部位。

②立即到急診室就診根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)的用藥。

③在發(fā)生事件后的48 小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報。

2、針刺傷

①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口。

②用75%酒精或安爾碘消毒傷口并用防水敷料覆蓋

③意外受傷后必須在48 小時內(nèi)報告有關(guān)部門報告，領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》。必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查。

④可疑被HBV感染的銳器刺傷時應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗。

⑤可疑被HCV感染的銳器刺傷時應(yīng)盡快于被刺傷后做 HCV 抗體檢查。

3、皮膚、粘膜、角膜被污染

①皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗。

②若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔立即用大量清水或生理鹽水沖洗。

③及時到急診室就診請?？漆t(yī)生診治48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告。

4、灼傷

①堿類灼傷

1.1皮膚應(yīng)立即用大量水沖洗至堿性物質(zhì)基本消失為止，再用1%-2%醋酸或3%硼酸溶液進一步?jīng)_洗。

1.2眼睛被堿灼傷時應(yīng)先用大量流水沖洗再選擇適當?shù)闹泻退幬锶?%-3%硼酸溶液大量沖洗特 別要注意穹窿部要沖洗徹底。

②酸類灼傷

2.1 - -般酸灼傷

2.1.1皮膚被一般酸灼傷后立即用大量流動清水沖洗.

2.2. 2徹底沖洗后可用2-5%的碳酸氫鈉溶液、淡石灰水或肥皂水進行中和

切忌未經(jīng)大量流水徹底沖洗就用堿性藥物在皮膚上直接中和這樣會加重皮膚的損傷。

2.2濃硫酸灼傷

皮膚被濃硫酸沾污時切忌先用水沖洗以免硫酸水合時強烈放熱而加重傷勢應(yīng)先用干抹布吸去濃硫酸然后 再用清水沖洗。

2.3強酸灼傷

強酸濺入眼內(nèi)用眼噴淋器沖洗時應(yīng)沖洗時 應(yīng)拉開上下眼瞼使酸不至于留存眼內(nèi)和下穹窿中立 即送醫(yī)院眼科治療。

5、標本污染

①棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時可隨時用 有效氯500mg/1的消毒液浸泡30- -60分鐘然后沖洗干凈。

②各種表面若被明顯污染用1000 -2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面并使消毒液浸過污染表面保持 30-60分鐘再擦除拖把或抹 布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。

③儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷和對檢測項日的影響選用適當?shù)姆椒ā?/p>

醫(yī)療銳器傷登記表

科室:姓名:性別：工齡:

受傷時間：年 月 日時分秒

1、被刺傷前足否接種過乙肝疫苗:是、否注射時間: 小于5年、大于5年、 大于10年

2、工作類別:醫(yī)師護士 檢驗士

3、傷害發(fā)生的地點:

4、導(dǎo)致傷害的銳器物種類是:

5、傷害的發(fā)生的原因:自己、病人、 家屬、 其他醫(yī)務(wù)人員

6、受傷者是銳器的最初使用者嗎:是、否

7、銳器最初是用什么目的:

8、傷害的發(fā)生有無不正確操作:有、無、不知道

9、是否被血污染的銳器物刺傷:是、否、不知道

10、受傷前是否知道病人有無經(jīng)血液傳播的疾病:知道、不知道

11、如果受傷與病人有關(guān)，病人有無以下疾病:乙肝:有、無;丙肝:有、無;艾滋病:有、無.

12、受傷后傷口如何處理:

13、如果受傷部位是手，銳器穿透了:一層手套、雙層手套、 沒戴手套

14、受傷程度:

A、輕皮(表皮刺傷，末出血或滴出血)是否

B、中度(皮膚刺傷，有流血)是否

C、重度(深層刺傷，大量流血)是否

醫(yī)療廢棄物管理和處理程序

一、目的

制定本程序?qū)z驗室操作過程中產(chǎn)生的廢氣物對工作人員和環(huán)境的有害作用減至最小保護工作人員和外環(huán)境的安全。

二、處理程序

(一)感染性廢棄物攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病的醫(yī)療廢物 主要包括各種廢棄標本及操作規(guī)程中被污染的物品、。置于黃色醫(yī)療包裝袋。

(二)損傷性廢棄物能夠刺傷或傷害人體的銳器： 如載玻片、 玻片、玻璃試管、采血針、注射器針頭等應(yīng)分類存放在裝有0.5%含氯消毒劑的銳器盒內(nèi)浸泡經(jīng)專人高壓蒸汽滅菌后由專人員運送至醫(yī)療廢棄物處理點集中處理。

(三)藥物性廢棄物主要為藥敏試驗所用的藥敏紙片及藥物試劑因為最少夾雜著感染性廢棄物故可混入感染性廢棄物中統(tǒng)計進行高壓滅菌后再處理。

三、注意事項

(一)高壓滅菌器應(yīng)有專人負責嚴格按使用說明操作 確保在121℃條件下高壓30分鐘以達到消毒要求。

(二)實驗室內(nèi)的口罩、 帽了、廢紙、塑料袋等未經(jīng)直接接觸標本或傳染危險性較低的醫(yī)療廢物直接放入醫(yī)療垃圾袋中包裝封口后專人送往醫(yī)療醫(yī)療垃圾暫存點處集中處理。

(三)各種廢棄物在運出檢驗室時由實驗室工作人員和專人進行交接并有廢棄物交接記錄表。