實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備直接或間接用在實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的測(cè)量,是檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的必要的硬件設(shè)施之一,對(duì)于實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確程度發(fā)揮關(guān)鍵作用。而CNAS-CL01-G001:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求中明確要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括校準(zhǔn)、維護(hù)和期間核查等。
結(jié)合上述要求與實(shí)驗(yàn)室儀器管理日常工作,從以下幾個(gè)方面簡(jiǎn)述實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理:
1 新的檢測(cè)設(shè)備的購(gòu)置
1) 新的儀器需求由使用部門(mén)提出申請(qǐng)。
2) 儀器供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。
(b) 設(shè)備的技術(shù)性能指標(biāo)( 以確保在招標(biāo)采購(gòu)中滿(mǎn)足使用要求) ;
(c) 供應(yīng)商的售后服務(wù)情況交貨情況。
3) 采購(gòu)的實(shí)施。
2 儀器的驗(yàn)收
儀器設(shè)備驗(yàn)收的內(nèi)容要求
2. 1 外觀(guān)檢查
1) 儀器設(shè)備內(nèi)外包裝是否完好,有無(wú)破損、碰 傷、浸濕、受潮、變形等情況;
2) 檢查儀器設(shè)備及附件外表有無(wú)殘損、銹蝕、 碰傷等;
3) 如發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題,應(yīng)做詳細(xì)記錄,并拍照留據(jù)。
2. 2 數(shù)量驗(yàn)收
1) 以供貨合同和裝箱單為依據(jù),檢查主機(jī)、附件( 配件) 的規(guī)格、型號(hào)及數(shù)量,并逐件清查核對(duì);
2) 認(rèn)真檢查隨機(jī)資料是否齊全,如使用說(shuō)明書(shū)、維修保養(yǎng)手冊(cè)、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證書(shū)、系統(tǒng)軟件和備件清單等;
3) 做好數(shù)量驗(yàn)收記錄,寫(xiě)明驗(yàn)收地點(diǎn)、時(shí)間、參加人員、箱號(hào)、品名、應(yīng)到和實(shí)到數(shù)量等。
3 質(zhì)量驗(yàn)收
1)要嚴(yán)格按照合同條款、儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、操作手冊(cè)的規(guī)定和程序進(jìn)行安裝調(diào)試;
2)對(duì)照儀器設(shè)備說(shuō)明書(shū),認(rèn)真進(jìn)行各種技術(shù)參 數(shù)測(cè)試,檢查儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和性能是否達(dá)到, 以確認(rèn)其是否符合認(rèn)可認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn);
3)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真做好記錄。若儀器設(shè)備出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)將詳細(xì)情況書(shū)面通知供貨單位。視情況決定是否退貨、更換或要求供貨單位派技術(shù)員檢修;
4)進(jìn)口儀器設(shè)備的驗(yàn)收按商檢部門(mén)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
4 儀器的檔案建立
1) 每一臺(tái)儀器設(shè)備經(jīng)過(guò)驗(yàn)收合格后,要把其的相關(guān)信息( 如型號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、出廠(chǎng)編號(hào)、安放地點(diǎn) 等) 及時(shí)編入儀器設(shè)備管理一覽表,并編寫(xiě)其使用規(guī)程、申請(qǐng)儀器編號(hào)( 可在實(shí)驗(yàn)室唯一性標(biāo)識(shí)查 閱) ,粘貼在儀器的易于觀(guān)察的地方。
5 儀器的狀態(tài)標(biāo)識(shí)
實(shí)驗(yàn)室每一臺(tái)儀器應(yīng)有顯著的標(biāo)識(shí)以標(biāo)注其其檢定/校準(zhǔn)或驗(yàn)收狀態(tài),儀器管理負(fù)責(zé)人可憑檢定/校準(zhǔn)等的結(jié)果粘貼其狀態(tài)標(biāo)識(shí),其一般分為以下幾種:
1) 合格( 綠色標(biāo)識(shí)) ,表明儀器設(shè)備處于未使用狀態(tài)。
2) 準(zhǔn)用( 黃色標(biāo)識(shí)) :
(a)不需要檢定或校驗(yàn)的儀器設(shè)備,經(jīng)檢查其性能正常者。
(b)儀器設(shè)備無(wú)法檢定或校驗(yàn),經(jīng)比對(duì)或檢查適用的。
(c)多功能檢測(cè)設(shè)備,某些功能已經(jīng)喪失,但檢測(cè)工作所用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備。
(d)檢測(cè)設(shè)備某一量程的準(zhǔn)確度不合格,但檢測(cè)工作所用量程的準(zhǔn)確度合格的儀器設(shè)備。
3)停用(紅色標(biāo)識(shí)) ,主要用于經(jīng)計(jì)量檢定不合格、已超過(guò)檢定周期的、性能無(wú)法確定的以及損壞的儀器設(shè)備。儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室管理過(guò)程中的一個(gè)環(huán)節(jié),在實(shí)際工作中,應(yīng)注意管好每一個(gè)細(xì)節(jié),以確保符合評(píng)審準(zhǔn)則要求。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室所有的儀器設(shè)備應(yīng)標(biāo)識(shí)完整,狀態(tài)明確,便于管理。
6 儀器的計(jì)量溯源
CNAS-CL01-G001:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求 6. 4. 6 中要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估設(shè)備對(duì)結(jié)果有效性和計(jì)量溯源性的影響,合理地確定是否需要校準(zhǔn),但是屬于強(qiáng)制檢定范圍的儀器,應(yīng)由指定的檢定/校準(zhǔn)執(zhí)行檢定。
檢定/校準(zhǔn)合格后才能進(jìn)行實(shí)驗(yàn),但其僅只是保證在相應(yīng)的有效期周期內(nèi)處于正常狀態(tài)的一個(gè)基本措施,但這并不等同該儀器在有限期限內(nèi)的精度和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性保持不變,而在實(shí)際工作中檢驗(yàn)設(shè)備本身的漂移或其環(huán)境的影響等因素,儀器可隨其使用而發(fā)生變化的,所以實(shí)驗(yàn)室可由設(shè)備的穩(wěn)定性和使用性況來(lái)確定是需要進(jìn)行期間核查,通過(guò)期間核查,若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生偏離,可利用維修維護(hù)等措施,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行期間核查應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:
1) 并不是所用儀器都要進(jìn)行期間核查。當(dāng)設(shè)備不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化時(shí),設(shè)備的操作人員及使用環(huán)境變化、設(shè)備使用范圍變化或使用較為頻聚的儀器設(shè)備需考慮進(jìn)行期間核查;
2) 期間核查方法,可對(duì)照儀器操作規(guī)程或使用說(shuō)明書(shū),核查其關(guān)鍵、易變動(dòng)的參數(shù),用對(duì)比的方式 (實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)法、人員比對(duì)、儀器比對(duì)),使用有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查,留樣再測(cè)法等;
3) 期間核查的周期,一般情況下可在一個(gè)檢定/校準(zhǔn)當(dāng)中進(jìn)行期間核查,當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)以下情形可進(jìn)行期間核查,如儀器測(cè)定結(jié)果有異常,測(cè)定可疑數(shù)據(jù)或出現(xiàn)其他可疑情況時(shí);
4) 期間核查結(jié)果的記錄和處理。核查人員時(shí)應(yīng)記好詳實(shí)記錄。若經(jīng)期間核查證明儀器有問(wèn)題的應(yīng)進(jìn)一步分析,若其性能不滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)要求,應(yīng)粘貼停用標(biāo)識(shí),并對(duì)儀器進(jìn)行維修,以確保儀器的正常使用。
7 儀器的日常管理
1)精密儀器的使用人員,一定要進(jìn)行理論、實(shí) 際操作培訓(xùn),合格后才能使用該設(shè)備,未經(jīng)培訓(xùn)的實(shí) 驗(yàn)人員不使用;
2)使用人員應(yīng)熟悉儀器的操作規(guī)程,在儀器使用前、中、后應(yīng)進(jìn)行檢查和記錄,同時(shí)做好其維護(hù)保養(yǎng)工作,以確保其檢測(cè)的準(zhǔn)確性,對(duì)于使用不頻次不高的儀器設(shè)備或閑置的電子儀器,應(yīng)定期開(kāi)機(jī)檢查, 并做相應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)記錄;
3)儀器的放置:其安放的環(huán)境條件應(yīng)滿(mǎn)足設(shè)備精度要求,如儀器對(duì)環(huán)境有嚴(yán)格規(guī)定時(shí),應(yīng)有環(huán)境監(jiān)測(cè)、調(diào)控手段。
8 結(jié)語(yǔ)
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備管理工作的好壞與否對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性有著直接的關(guān)系,因此對(duì)儀器進(jìn)行合理和有效管理,對(duì)于其運(yùn)行狀態(tài)的穩(wěn)定性、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性起到關(guān)鍵作作。
作者:寧月輝,李俊偉, 王玉芝, 李月梅