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在企業(yè)運作中，風(fēng)險可謂是無處不在的，企業(yè)或公司在運營過程中會遇到各種類型的風(fēng)險，或是內(nèi)部外部環(huán)境帶來的不確定性，都有可能很大程度上影響公司的正常發(fā)展。

實驗室也不例外，一個有效的，完善的風(fēng)險管理流程也能提高實驗室效率，同時節(jié)省時間和金錢，當(dāng)然，相信大家都同意，實驗室總是在想辦法，盡可能提高自己的效率，所以實施一個有效的完善的風(fēng)險管理流程，可以幫我們實現(xiàn)提高效率。

作為實驗室的管理層，尤其是質(zhì)量負(fù)責(zé)人，風(fēng)險管理是其重要職責(zé)，管理人需要運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇。

（風(fēng)險是指有可能出現(xiàn)的，存在不良影響的情況；而機(jī)遇則是預(yù)防了或戰(zhàn)勝了風(fēng)險，有利于實現(xiàn)更高目標(biāo)的可能性。）

風(fēng)險與機(jī)遇并存，應(yīng)對風(fēng)險可能促使實驗室擴(kuò)展活動范圍，贏得新的更多的客戶。（如：采用新技術(shù)和其他提高檢測效率或檢測靈敏度的方法滿足客戶需求時。）

而實驗室存在風(fēng)險點，大部分都屬于人為因素引起，物品和環(huán)境引起的風(fēng)險，也可以通過管理上的手段達(dá)到防控的效果，因此對人員的培訓(xùn)、能力確認(rèn)、行為的規(guī)范、工作的要求、過程的監(jiān)督，以及對管理體系的持續(xù)改進(jìn)，尤為重要。

那么作為實驗室的管理層、質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)該考慮到哪些重點呢？

（1）管理層要有基于風(fēng)險的思維，應(yīng)時刻識別與檢測活動相關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇有哪些；

（2）實驗室是否有實施相應(yīng)的質(zhì)量控制手段預(yù)防或降低檢測工作中的不良影響以及安全、質(zhì)量隱患；

（3）管理層要制定對應(yīng)風(fēng)險和機(jī)遇的措施，并將它們整合到體系文件里；

（4）管理層要定期對風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對工作進(jìn)行有效性評價。

針對以上情況，為幫助實驗室做好風(fēng)險管理工作，儀課通特邀CNCA和CNAS的主任評審員昃向君老師，通過八個方面對實驗室風(fēng)險管理主要內(nèi)容做了講解和介紹，以便學(xué)員在短時間內(nèi)更快速的了解實驗室風(fēng)險管理的核心知識。

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首先為了提升學(xué)員的學(xué)習(xí)效果，確保大家學(xué)有所獲、學(xué)有所用，本次還是采用訓(xùn)練營模式進(jìn)行學(xué)習(xí)：錄播課程+班級學(xué)習(xí)群+直播答疑+結(jié)業(yè)考試+課時證明+培訓(xùn)證書（電子版）。班主任全程督學(xué)，專治各種拖延癥，幫助大家提高完課率。

講師介紹

昃向君

北京科技大學(xué)化學(xué)系

CNCA和CNAS的主任評審員和培訓(xùn)教師

曾任山東出入境檢驗檢疫局技術(shù)中心主任兼山東檢驗檢疫科學(xué)技術(shù)研究院院長、中國痕量分析學(xué)會會員、中國海洋大學(xué)兼職教授、濟(jì)南大學(xué)名譽教授和青島分析測試學(xué)會副理事長；曾受聘為山東省第一批食品專家；曾任CNAS技術(shù)委員會委員、食品專業(yè)委副主任委員、商品檢驗專業(yè)委主任委員，現(xiàn)仍擔(dān)任CNAS物流安全與危險品檢驗專業(yè)委副主任委員。

科研成果：獲省部級科技進(jìn)步獎一等獎2項、二等獎4項、三等獎多項；標(biāo)準(zhǔn)制修定7項；專著9部；正式期刊發(fā)表論文20余篇

課程亮點

1、通過八個方面對實驗室風(fēng)險管理主要內(nèi)容做了講解和介紹，以便學(xué)員在短時間內(nèi)更快速的了解實驗室風(fēng)險管理的核心知識。

2、通過案例詳細(xì)的解讀了事故的影響因素，把識別出來的風(fēng)險點，逐個分析起因來源，并做出了評定與結(jié)論和如何應(yīng)對風(fēng)險，采取什么樣的措施，使學(xué)員在學(xué)習(xí)中更加清晰易懂。

3、課程中就學(xué)員提出的一些具有代表性的問題，在工作中易混淆的問題，做出了詳細(xì)的解答。

4、介紹了新版17025和RB/T214-2017對風(fēng)險管理的要求，做好實驗室風(fēng)險評估，順利通過CNAS認(rèn)證。

課程大綱

本課程介紹了實驗室風(fēng)險管理的基本概念，對17025、RB/T 214-2017及新版ISO31000對風(fēng)險管理的要求進(jìn)行了概述，并對如何實施風(fēng)險管理、風(fēng)險管理案例進(jìn)行解析，可提升實驗室人員分析、評估風(fēng)險的發(fā)生概率及后果情形，并根據(jù)危害的嚴(yán)重程度制定相對有效的控制及預(yù)防方案，防止實驗室安全事故的發(fā)生，或降低實驗室風(fēng)險，使其處于可接受的水平。

課程獲取

本期訓(xùn)練營共8節(jié)課，原價299元，券后僅169元，（現(xiàn)在報名還包郵送教材?。。﹫竺刂箷r間：08月15日，開課時間：08月16日-08月27日，請按下面方式領(lǐng)取優(yōu)惠報名，僅限50張。

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2、 課程為虛擬產(chǎn)品，購買后不支持退還，可提供電子發(fā)票；

3、 規(guī)定時間內(nèi)完成全部學(xué)習(xí)且考試分?jǐn)?shù)≥80分可獲得電子版培訓(xùn)證書；

4、訓(xùn)練營有效期為3個月，從營期結(jié)束后開始計時（8月31日），有效期內(nèi)不限學(xué)習(xí)次數(shù)。

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實驗室主要風(fēng)險例舉

1

實驗室儀器設(shè)備的問題與風(fēng)險

1、相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。

2、儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)／檢定，準(zhǔn)確性無保障。

3、儀器設(shè)備不做期間核査，性能不撐控。

4、儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識混亂，容易錯用。

5、儀器設(shè)備無安全保護(hù)裝備，對操作員有安全風(fēng)險。

6、氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患。

7、儀器設(shè)備氣路交叉雜亂，有火災(zāi)安全隱患。

8、儀器設(shè)備使用無記錄，出現(xiàn)異常無法追溯。

9、儀器設(shè)備檔案信息不全，對維護(hù)造成困擾。

10、儀器設(shè)備無強(qiáng)排風(fēng)裝置，對操作人員有傷害。

2

實驗室環(huán)境控制的問題與風(fēng)險

1、操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環(huán)境條件不清楚。

2、無＂三廢＂收集處理裝置，對環(huán)境造成威脅。

3、房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實驗的危險。

4、實驗室無強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備，無防火、防水、防腐和急救設(shè)施，有人身安全感風(fēng)險。

5、廢舊和長期停用設(shè)備未清出檢測現(xiàn)場，有誤用風(fēng)險。

6、檢測工作時無環(huán)境條件記錄，檢測結(jié)果無法復(fù)現(xiàn)。

7、微生物學(xué)實驗室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規(guī)范，有交叉污染風(fēng)險。

8、致病性微生物實驗室無生物安全裝置，對操作人員有病菌感染風(fēng)險。

9、相互有影的工作空間沒有有效隔離，影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。

10、辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結(jié)果準(zhǔn)確性風(fēng)險。

3

標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的問題與風(fēng)險

1、標(biāo)準(zhǔn)無受控編號，標(biāo)準(zhǔn)變更后無法全部追溯變更，有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險。

2、標(biāo)準(zhǔn)長時間無查新，標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握，有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險。

3、廢舊標(biāo)準(zhǔn)無收回或無加蓋＂作費＂章，有誤用可能。

4、現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒有購買正式板本，有文本錯誤的可能。

5、新標(biāo)準(zhǔn)無宣貫記錄，無法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握。

6、新標(biāo)準(zhǔn)啟用無審批程序和記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。

7、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存，有交叉污染的風(fēng)險。

8、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無期間核查記錄，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控，對檢測結(jié)果有影響。

9、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法定證書，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證，有結(jié)果失真風(fēng)險。

10、用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有測量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險。

4

化學(xué)藥品及耗材的問題與風(fēng)險

1、沒有合格供應(yīng)商名錄，耗品質(zhì)量無保障。

2、劇毒藥品未實現(xiàn)雙人雙鎖和使用跟蹤監(jiān)督制度，有劇毒藥品外泄風(fēng)險。

3、易制毒藥品未實現(xiàn)雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風(fēng)險。

4、試劑藥品無領(lǐng)用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。

5、試劑貯存與操作間同室，對檢驗員健康有害。

6、試劑瓶標(biāo)識信息不足，試劑過期失效不掌控。

7、標(biāo)準(zhǔn)試劑配制時未在恒溫恒濕條件下進(jìn)行，量具熱漲冷縮，標(biāo)準(zhǔn)溶液無法配準(zhǔn)。

8、批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會造成巨大損失。

9、耗材質(zhì)量無風(fēng)險分析評估，耗材質(zhì)量不合格會造成巨大損失。

10、試劑沒分類貯存，有交叉污染風(fēng)險；試劑室或試劑柜無強(qiáng)排設(shè)施，對操作員健康有害。

5

樣品管理的問題與風(fēng)險

1、樣品編號混亂，無統(tǒng)一唯一性編號，易混淆。

2、收樣時無進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險評價，出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯。

3、樣品沒有流轉(zhuǎn)卡，樣品責(zé)任不明確。

4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識，有漏檢和重檢的可能。

5、樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控，存在交叉污染和霉變風(fēng)險。

6、檢畢樣品回收和處置不規(guī)范，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。

7、樣品室與辦公室混用，有安全風(fēng)險。

8、樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風(fēng)險。

9、樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄，有樣品損毀風(fēng)險。

10、樣品采集過程中代表性不強(qiáng)，抽樣記錄不祥，影響檢測結(jié)果。

6

法律意識的問題與風(fēng)險

2、未提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室的檢驗報告專用章和儀器設(shè)備使用缺少授權(quán)文件。

3、抽查到部分檢測報告在資質(zhì)認(rèn)定證書銜接空檔期間出具。

4、部分報告不在資質(zhì)認(rèn)定證書核準(zhǔn)的項目、限制范圍之內(nèi)。

5、缺少檢驗場地使用權(quán)的證明文件。

6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗員等人員同時在其他單位工作。

7、實驗室已發(fā)生分包，有分包協(xié)議，但在體系文件中規(guī)定不明確。

7

誠信服務(wù)監(jiān)督的問題與風(fēng)險

1、個別實驗室誠信服務(wù)制度、實驗室資質(zhì)、經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗檢測能力、辦事程序、收費標(biāo)準(zhǔn)等未向客戶公開。

2、無客戶意見反饋地點標(biāo)識及措施。

3、缺少主動征求客戶意見并進(jìn)行分析評價的記錄資料。

4、未制定食品檢驗機(jī)構(gòu)回避制度。

8

檢測報告、原始記錄的問題與風(fēng)險

1、部分實驗室報告信息內(nèi)容未按評審準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求涵蓋應(yīng)有的信息，無樣品狀態(tài)描述，缺少所用儀器設(shè)備信息。

2、檢驗依據(jù)不具體不明確。

3、檢驗報告的技術(shù)要求欄內(nèi)未填寫相關(guān)檢測項目的標(biāo)準(zhǔn)限值，缺少單項判定依據(jù)。

4、無結(jié)束標(biāo)識，無騎縫章。

5、檢驗報告對應(yīng)的原始記錄等無編號。

6、部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期，無制樣試驗人員簽名，有隨意涂改現(xiàn)象。

7、報告副本存檔不完整，同一編號的委托書、抽樣單、流轉(zhuǎn)卡和原始記錄分別歸檔。

8、檢測報告中樣品編號與采樣檢驗協(xié)議書/采樣記錄中的樣品編號不一致。

9、檢測報告由非授權(quán)簽字人批準(zhǔn)。

9

內(nèi)部審核的問題與風(fēng)險

1、個別實驗室主要表現(xiàn)在內(nèi)審計劃內(nèi)容不具體，未能按計劃開展內(nèi)部審核，內(nèi)審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門，如管理層等。

2、內(nèi)審人員未取得內(nèi)審員證，內(nèi)審檢查表缺乏針對性，檢查表中檢查情況描述過于籠統(tǒng)，對發(fā)現(xiàn)的不符合項缺乏原因分析，開出的不符合項避重就輕，實際工作中存在對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合問題未及時進(jìn)行有效整改。

3、個別實驗室管理評審輸入不充分，對工作狀況的分析不到位，評審報告敷衍了事，無評審結(jié)論，針對發(fā)現(xiàn)的問題不能制定有效的改進(jìn)措施以及改進(jìn)措施結(jié)果未得到驗證。

10

內(nèi)部監(jiān)督的問題與風(fēng)險

1、監(jiān)督工作在個別實驗室未發(fā)揮應(yīng)有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監(jiān)督員任命文件，監(jiān)督員數(shù)量不足，監(jiān)督員的專業(yè)能力不能覆蓋所涉及的檢測領(lǐng)域。

2、體系文件中無監(jiān)督工作的要求和程序，未制定監(jiān)督工作計劃，不重視日常監(jiān)督，對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題未分析原因制定糾正措施，或?qū)嵤┘m正措施后未進(jìn)行效果驗證。

3、一些實驗室未建立和實施對在用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不間斷跟蹤和定期清理檢查的標(biāo)準(zhǔn)查新制度，檢驗中仍然使用過期作廢標(biāo)準(zhǔn)。

4、有相當(dāng)一部分實驗室未做標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)，未及時到資質(zhì)認(rèn)定管理部門辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。

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