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高中教學(xué)儀器勁升智能:新版本GMP標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)

時(shí)間:2022-09-19 22:11:05 點(diǎn)擊次數(shù):295
 

8月24日,廣東勁升智能科技有限公司(以下簡稱:勁升智能)發(fā)布最新無塵凈化車間及噴涂生產(chǎn)線Q4季度新技術(shù)開發(fā)計(jì)劃,布局在制藥行業(yè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)下,用更專業(yè)的設(shè)計(jì)與更嚴(yán)格的施工,保證藥品制藥環(huán)境清潔、藥品生產(chǎn)規(guī)范、藥品質(zhì)量安全等要求。

伴隨著我國電子信息技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)、儀器儀表、航天航空、化工廠、食品類、制藥業(yè)等行業(yè)的迅猛發(fā)展,行業(yè)內(nèi)對(duì)凈化車間、GMP凈化車間、清潔試驗(yàn)室、潔凈手術(shù)室等各層面規(guī)定也愈來愈高,我國的凈化工程行業(yè)正邁入一個(gè)新的發(fā)展趨勢(shì)機(jī)會(huì),銷售市場(chǎng)需求經(jīng)營規(guī)模在不斷發(fā)展。

GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。企業(yè)需要從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范,來改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。

GMP潔凈車間的參數(shù):

1、換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。

2、壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa。

3、平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s。

4、溫度 冬季>16℃;夏季<26℃;波動(dòng)±2℃。

5、濕度45-65%,其中GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高,以防產(chǎn)生靜電。

6、噪聲≤65dB(A);

7、新風(fēng)補(bǔ)充量應(yīng)是總送風(fēng)量的10%-30%。

8、照度為300LX。

GMP潔凈車間的建筑材料選擇:

1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。

2、圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

3、地面可采用環(huán)氧自流平地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

4、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板;高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。

勁升智能總經(jīng)理符青山表示,新版本GMP標(biāo)準(zhǔn)的公布和醫(yī)改的執(zhí)行,巨大促進(jìn)了診療生產(chǎn)制造和食品類行業(yè)的清潔需求及診療可控自然環(huán)境的需求,進(jìn)而促進(jìn)全部凈化處理凈化工程行業(yè)市場(chǎng)容量的擴(kuò)張,對(duì)凈化室、凈化處理室、潔凈室的需求充沛,將給勁知智能帶來極大的發(fā)展機(jī)會(huì)。

據(jù)了解,廣東勁升智能科技有限公司成立于2006年,坐落于廣東省東莞市南城區(qū)蛤地新南路凱昌工業(yè)園3棟,先后為諾基亞、比亞迪、華為、步步高等多家知名企業(yè)設(shè)計(jì)制造了各種等級(jí)的無塵車間及自動(dòng)噴涂流水線。

勁升智能擁有獨(dú)立自主的設(shè)計(jì)體系,主營業(yè)務(wù)有一涂一烤+uv全自動(dòng)涂裝生產(chǎn)線、二涂二烤+uv全自動(dòng)涂裝生產(chǎn)線、三涂三烤+uv全自動(dòng)涂裝生產(chǎn)線、雙人雙吹風(fēng)淋室、隧道式烘干線、全自動(dòng)進(jìn)口噴槍系統(tǒng)、uv固化機(jī)、絲印烘干線、無塵凈化車間、五軸往復(fù)機(jī)、四軸兩噴盤往復(fù)機(jī)等無塵自動(dòng)噴涂線。(零 壹)

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