什么是微生物？

微生物是指一切肉眼看不見(jiàn)或看不清的微小生物，其個(gè)體微小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，通常要使用光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡才能看清楚。

微生物包括：病毒：如肝炎病毒、HIV病毒等；細(xì)菌：如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌等；真菌：如霉菌、酵母菌等。

特點(diǎn)：繁殖迅速、變異容易、種類(lèi)繁多、分布廣泛。

近年來(lái)，由于疾病的傳播引起了人們對(duì)疾病控制的廣泛關(guān)注，也因此推動(dòng)了微生物檢測(cè)技術(shù)的不斷進(jìn)步，使得疾病控制有了長(zhǎng)足發(fā)展。微生物的產(chǎn)生源于各方面：如大氣污染、水污染、環(huán)境破壞、水土流失等自然環(huán)境因素；人們生活中的亂扔垃圾、隨地吐痰等各種不文明現(xiàn)象，這些都是導(dǎo)致微生物增長(zhǎng)的主要原因。微生物檢測(cè)工作的工作量與辨別的種類(lèi)繁多，檢測(cè)樣本的構(gòu)成復(fù)雜,對(duì)于檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性要求較高，這些都要求微生物檢測(cè)技術(shù)要不斷更新，將微生物控制在不影響人體健康的數(shù)值。

微生物檢測(cè)是一門(mén)系統(tǒng)工程，需要按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及步驟進(jìn)行，這樣才能夠得到比較準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果，促進(jìn)檢驗(yàn)事業(yè)的發(fā)展。近年來(lái)，隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，微生物檢測(cè)也出現(xiàn)了許多新型技術(shù)，同時(shí)檢測(cè)儀器的研制也在不斷更新。生物檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā)展，呈現(xiàn)了多樣化，新型、先進(jìn)、簡(jiǎn)便的微生物檢測(cè)技術(shù)也將逐步代替?zhèn)鹘y(tǒng)的培養(yǎng)方因法，通過(guò)對(duì)檢測(cè)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善與規(guī)范，保障檢測(cè)的質(zhì)量，同時(shí)操作人員也要不斷地提高自身的專(zhuān)業(yè)水平，提高檢測(cè)儀器的使用率，將高效的微生物檢測(cè)技術(shù)投入應(yīng)用，促進(jìn)微生物檢驗(yàn)事業(yè)的發(fā)展。

微生物檢測(cè)的快速化和自動(dòng)化

當(dāng)前，細(xì)菌耐藥已成為全球公共健康領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)，也是各國(guó)政府和社會(huì)廣泛關(guān)注的世界性問(wèn)題。有效遏制耐藥菌發(fā)展，保證抗生素的合理使用，需要微生物檢驗(yàn)提供快速、準(zhǔn)確的病原學(xué)診斷，并結(jié)合臨床提出及時(shí)有效的治療方案。自動(dòng)化設(shè)備的發(fā)展很大程度上提高了檢測(cè)的速度和準(zhǔn)確性，然而隨著細(xì)菌耐藥形勢(shì)越來(lái)越嚴(yán)峻，檢測(cè)樣本量的逐年增加，同時(shí)微生物的檢測(cè)也往往涉及多個(gè)步驟，不同步驟質(zhì)檢很難完美銜接，單一或者幾個(gè)步驟的自動(dòng)化對(duì)效率的提升越來(lái)越達(dá)不到臨床的需求。為滿足臨床檢驗(yàn)的需求，近年來(lái)微生物檢測(cè)朝著兩個(gè)方向發(fā)展。一方面，微生物檢測(cè)在一體化、智能化的道路上飛速前進(jìn)：各大廠商不再局限于單一自動(dòng)化產(chǎn)品的研制，而是在此基礎(chǔ)上，通過(guò)流程優(yōu)化、信息集成和最新技術(shù)對(duì)微生物檢測(cè)的各個(gè)項(xiàng)目，推出了一系列整體解決方案。臨床檢驗(yàn)智能化、一體化的發(fā)展，是優(yōu)化臨床微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)現(xiàn)真正自動(dòng)化的必由之路，也是提高細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)與防控水平的重要一環(huán)。另一方面，床旁診斷儀器/試劑的發(fā)展同樣迅猛。用于篩查重要病原體、識(shí)別致病病原體和明確抗微生物藥物的敏感性的床旁診斷產(chǎn)品具有快速簡(jiǎn)便、效率高、成本低、檢驗(yàn)周期短、標(biāo)本用量少等優(yōu)點(diǎn)，越來(lái)越受到臨床的關(guān)注。

自動(dòng)化儀器國(guó)外的廠家

美國(guó)貝克曼公司

美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售儀器、試劑、軟件以及能夠簡(jiǎn)化和自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室處理的產(chǎn)品，臨床診斷產(chǎn)品用于世界各地的醫(yī)院診所以及商業(yè)實(shí)驗(yàn)室。公司致力于幫助實(shí)驗(yàn)室向醫(yī)生、患者提供精準(zhǔn)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，協(xié)助醫(yī)生做出正確的診斷。生命科學(xué)產(chǎn)品用于生物技術(shù)公司、制藥公司、研究機(jī)構(gòu)以及大學(xué)。貝克曼庫(kù)爾特提供靈活的微生物鑒定與藥敏分析解決方案，滿足不同實(shí)驗(yàn)室的日常需求。不同型號(hào)的MicroScan系列儀器均使用統(tǒng)一板條，隨著實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展，可輕松實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室儀器的升級(jí)換代。MicroScan Walk A way plus 96/40全自動(dòng)微生物鑒定與藥敏分析系統(tǒng)擁有40或96個(gè)檢測(cè)板容量，適用于大中型臨床實(shí)驗(yàn)室，全自動(dòng)系統(tǒng)包含培養(yǎng)、檢測(cè)以及報(bào)告結(jié)果的功能。AutoSCAN-4微生物分析儀，設(shè)計(jì)緊湊小巧，適用于中小型臨床實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)普通、疑難以及生長(zhǎng)緩慢的微生物。藥敏系統(tǒng) MicroScan Walk A way plus 96 及autoSCAN-4見(jiàn)下圖：

美國(guó)賽默飛世爾公司

賽默飛世爾公司的產(chǎn)品和服務(wù)主要幫助客戶加速生命科學(xué)領(lǐng)域的研究、解決在分析領(lǐng)域所遇到的復(fù)雜問(wèn)題與挑戰(zhàn)，促進(jìn)醫(yī)療診斷發(fā)展、提高實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)力。旗下主要有Thermo Scientific、 Life Technologies、 Fisher Scientific和 UnityTM Lab Services四個(gè)首要品牌，該公司開(kāi)發(fā)的Sensititre Vizion系列藥敏半自動(dòng)和全自動(dòng)設(shè)備滿足臨床對(duì)藥敏檢測(cè)的不同需求。全自動(dòng)微生物分析系統(tǒng) Sensititre Vizion見(jiàn)下圖：

法國(guó)生物梅里埃公司

生物梅里埃公司是體外診斷領(lǐng)域的世界頂尖公司，總部位于法國(guó)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)包括疾病及污染源的探査，并提供診斷解決方案（試劑、設(shè)備、軟件）。其目的是改善患者的健康狀況，為客戶提供安全保障。產(chǎn)品用于感染性疾病的診斷、急性心血管疾病的檢查、癌癥篩查及監(jiān)測(cè)，也用于農(nóng)產(chǎn)品、藥品及化妝品中微生物的檢測(cè)。

生物梅里埃公司提供臨床微生物檢測(cè)的全套解決方案，知名品牌有：標(biāo)本采集運(yùn)送 Copan系列產(chǎn)品、產(chǎn)色培養(yǎng)基 chromiD系列產(chǎn)品、全自動(dòng)血液及體液細(xì)菌/分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)BacT/ ALERT、手工細(xì)菌鑒定API系列產(chǎn)品、半自動(dòng)鑒定及藥敏分析系統(tǒng)ATB、全自動(dòng)鑒定及藥敏分析系統(tǒng)VITEK 及VITEK 2、微生物基因分型系統(tǒng) DiversiLab 等等。近年來(lái)，其又把 VITEK 2 Compact進(jìn)行升級(jí)為 VITEK 2卡架載入儀器進(jìn)行全自動(dòng)處理，減少了手動(dòng)轉(zhuǎn)移至裝載倉(cāng)進(jìn)行處理的過(guò)程，自動(dòng)化程度更好，操作更方便。藥敏系統(tǒng) VITEK 2 Compact見(jiàn)下圖：

美國(guó)BD公司

美國(guó)BD公司于1897年在紐約成立，總部位于美國(guó)新澤西州的富蘭克林湖，是集研發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療系統(tǒng)和試劑的醫(yī)療技術(shù)公司。該公司具有強(qiáng)大的研發(fā)能力，業(yè)務(wù)遍及全球。公司的業(yè)務(wù)可分為BD醫(yī)療、BD診斷和BD生物科學(xué)三大類(lèi)。生產(chǎn)銷(xiāo)售包括醫(yī)用耗材、實(shí)驗(yàn)室儀器、抗體、試劑等產(chǎn)品。全自動(dòng)微生物鑒定/藥敏系統(tǒng) Phoenix100一直是其微生物藥敏檢測(cè)的主打產(chǎn)品，近年來(lái)該公司又推出了 PhoenixM50，該全自動(dòng)微生物鑒定藥敏分析儀傳承創(chuàng)新，整合了BD微生物的解決方案，助力應(yīng)對(duì)復(fù)雜多變的實(shí)驗(yàn)需求，靈活組合，應(yīng)對(duì)多變挑戰(zhàn)。自動(dòng)化藥敏系統(tǒng)Phoenix100及PhoenixM50見(jiàn)下圖：

法國(guó)12a公司

法國(guó)12a公司是一家專(zhuān)業(yè)從事開(kāi)發(fā)、制造和銷(xiāo)售微生物方面的應(yīng)用試劑、儀器、耗材以及系統(tǒng)解決方案的綜合性體外診斷公司，是法國(guó)藥敏診斷設(shè)備的領(lǐng)先者。SirSCAN 2000TM是一款自動(dòng)化的圖像分析系統(tǒng)，通過(guò)瀏覽和測(cè)定微生物抑菌環(huán)的直徑來(lái)確定微生物對(duì)于某種抗生素的敏感性，這款儀器在歐洲有著廣泛的應(yīng)用，尤其在法國(guó)，70%的臨床實(shí)驗(yàn)室都配備該儀器進(jìn)行藥敏結(jié)果判讀；SirSCAN藥敏影像設(shè)備與Prelud劃片機(jī)相容，可判讀各式培養(yǎng)基與微生物。該儀器進(jìn)行了系統(tǒng)升級(jí)以后能夠進(jìn)行抑菌環(huán)直徑和MIC值的系統(tǒng)判讀。見(jiàn)下圖：

微生物檢測(cè)儀器系列國(guó)內(nèi)的主要企業(yè)有迪瑞醫(yī)療、鄭州安圖、上海復(fù)星、山東鑫科、珠海迪爾、珠海美華等。

微生物檢測(cè)儀器系列國(guó)內(nèi)企業(yè)一覽表 (按拼音首字母排序）

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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

迪瑞醫(yī)療秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新卓越、忠誠(chéng)守信、積極進(jìn)取的企業(yè)精神，每年持續(xù)投入研發(fā)的費(fèi)用占整體銷(xiāo)售收入的10%—15%，用以構(gòu)建國(guó)際水平的醫(yī)療檢驗(yàn)產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)?，F(xiàn)已建成6類(lèi)不同產(chǎn)線產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室，產(chǎn)品涵蓋生化分析、尿液分析、血細(xì)胞分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、婦科分泌物分析、凝血分析等系列，覆蓋醫(yī)院檢驗(yàn)科80%以上的項(xiàng)目。其中CS-9200全自動(dòng)生化分析檢測(cè)流水線、CS-6400及CS-1200全自動(dòng)生化分析儀、FUS系列全自動(dòng)尿有形成分分析儀、尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物等相關(guān)產(chǎn)品及試紙抗維生素C干擾技術(shù)，均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，并獲得多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利。

迪瑞醫(yī)療生產(chǎn)的全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)GMD-S600采用將干化學(xué)分析與有形成分分析合二為一的獨(dú)特設(shè)計(jì)，能夠?qū)崿F(xiàn)從樣本制備至檢出結(jié)果的全流程自動(dòng)化，包括自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)涮洗、自動(dòng)開(kāi)蓋、自動(dòng)吸樣、自動(dòng)細(xì)胞染色、自動(dòng)育溫、自動(dòng)檢測(cè)、自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)分類(lèi)、自動(dòng)報(bào)告結(jié)果；原理采用化學(xué)染色技術(shù)結(jié)合流式圖像技術(shù)以及有著26年研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的干化學(xué)試紙條技術(shù),確保檢測(cè)簡(jiǎn)捷、高效、準(zhǔn)確。見(jiàn)下圖：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

安圖生物創(chuàng)立于1998年，專(zhuān)注于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、制造、整合及服務(wù)，產(chǎn)品涵蓋免疫、微生物、生化等檢測(cè)領(lǐng)域，同時(shí)也在分子檢測(cè)等領(lǐng)域積極布局，能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供全面的產(chǎn)品解決方案和整體服務(wù)。公司于2016年9月1日在上海證券交易所掛牌上市，是國(guó)內(nèi)第一家在主板上市的體外診斷生產(chǎn)企業(yè)。

安圖生物高度重視產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)創(chuàng)新，始終將提升研發(fā)創(chuàng)新能力作為提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。公司重視研發(fā)投入，多年來(lái)，研發(fā)投入均超過(guò)營(yíng)業(yè)收入的10%；注重團(tuán)隊(duì)建設(shè)，技術(shù)研發(fā)人員占公司總?cè)藬?shù)的三分之一；比肩國(guó)際先進(jìn)，嚴(yán)格研發(fā)流程管理；注重核心原材料研發(fā)，免疫診斷試劑產(chǎn)品的抗原、抗體自給率達(dá)到73%以上。安圖生物已成為業(yè)內(nèi)注冊(cè)文號(hào)較多、產(chǎn)品線較全面的企業(yè)之一。

全自動(dòng)生殖道分泌物工作站 AutowoMO,主要是配套使用安圖生物的陰道炎五聯(lián)檢試劑盒Ⅱ(干化學(xué)酶法),其集光、機(jī)電和計(jì)算機(jī)軟件等為一體,具有自動(dòng)加樣、自動(dòng)溫育、智能化判讀等功能。通過(guò)過(guò)氧化氫、白細(xì)胞酯酶、凝固酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、葡萄糖苷酶及pH8個(gè)功能學(xué)指標(biāo)的測(cè)定,準(zhǔn)確地診斷女性陰道疾病,包括乳酸桿菌功能正常與否、陰道炎、細(xì)菌性陰道病(BV)、滴蟲(chóng)性陰道炎、外陰陰道假絲酵母菌病。同時(shí)可選配顯微鏡及革蘭染色儀,形態(tài)學(xué)和功能學(xué)相結(jié)合,可出具更完整的陰道微生態(tài)評(píng)價(jià)分析報(bào)告,為臨床提供更全面、更準(zhǔn)確的診斷依據(jù),更好地指導(dǎo)臨床治療。見(jiàn)下圖：

上海復(fù)星實(shí)業(yè)股份有限公司

復(fù)星實(shí)業(yè)成立于1994年，是上海復(fù)星高科技(集團(tuán))有限公司控股的主營(yíng)現(xiàn)代醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)。通過(guò)近十年的發(fā)展,復(fù)星實(shí)業(yè)已成為擁有藥品制造、醫(yī)藥流通、診斷產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥化工五大業(yè)務(wù)板塊,并在相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域內(nèi)形成了具備核心競(jìng)爭(zhēng)能力的知名企業(yè)。復(fù)星實(shí)業(yè)目前已構(gòu)建了基因工程藥物研發(fā)中心、中西藥研發(fā)中心、體外診斷產(chǎn)品研發(fā)中心、智能型醫(yī)療器械研發(fā)中心等五大研究中心，并且與國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、大專(zhuān)院校和研究機(jī)構(gòu)有著廣泛的合作關(guān)系，為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展注入了生機(jī)。

復(fù)星實(shí)業(yè)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)：擁有強(qiáng)大的微生物鑒定及藥敏軟件,板條分類(lèi)簡(jiǎn)單、操作方便、反應(yīng)顏色單一、結(jié)果易于觀察。藥敏結(jié)果可以報(bào)告準(zhǔn)確MIC值,藥敏板條中每種抗生素都有6~8個(gè)梯度，可以報(bào)告準(zhǔn)確的MIC值。見(jiàn)下圖：

山東鑫科生物科技股份有限公司

山東鑫科成立于2001年，公司致力于為醫(yī)療、疾病控制、婦幼優(yōu)生等領(lǐng)域提本供國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療產(chǎn)品與整體技術(shù)解決方案。公司主要產(chǎn)品有自動(dòng)血培養(yǎng)儀、細(xì)菌鑒定藥敏分析儀、自物動(dòng)革蘭染色系統(tǒng)、全自動(dòng)加樣儀及配套體外診斷試劑等，產(chǎn)品主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床自動(dòng)化快速細(xì)菌檢系測(cè)，可縮短臨床感染疾病確診時(shí)間，節(jié)約醫(yī)療資源,實(shí)現(xiàn)快速精準(zhǔn)的合理使用抗生素，避免藥物濫用及細(xì)菌耐藥危害。

XK細(xì)菌鑒定/藥敏分析儀：是一款操作簡(jiǎn)便、快速的自動(dòng)化儀器,適用于臨床常見(jiàn)病原菌的種類(lèi)鑒定及抗菌藥敏性的定量分析，儀器具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),技術(shù)先進(jìn),常應(yīng)用于醫(yī)院臨床菌鑒定及藥敏分析。XK型細(xì)菌鑒定/藥敏分析儀及其系統(tǒng)由鑒定儀、配套試劑盒組成,其中鑒定儀由鑒定儀主機(jī)、細(xì)菌鑒定/藥敏分析軟件、顯示器打印機(jī)等組成。見(jiàn)下圖：

珠海迪爾生物工程有限公司

珠海迪爾創(chuàng)立于2003年,是因內(nèi)微生物醫(yī)學(xué)儀器及相關(guān)診斷試劑領(lǐng)域屈指可數(shù)年的具有自主研發(fā)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，集生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體供的高新技術(shù)企業(yè)。在微生物診斷、免疫學(xué)診斷、分子生物學(xué)檢測(cè)、蛋白質(zhì)化學(xué)診斷等領(lǐng)域,開(kāi)發(fā)了微生物動(dòng)簽定、臨床藥敏測(cè)定、血培養(yǎng)、染色等七大系列，41個(gè)等品種,70余個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品。迪爾DL-96細(xì)菌鑒定系測(cè)統(tǒng)是由自動(dòng)判讀、專(zhuān)家分析、軟件分析三大系統(tǒng)共同構(gòu)成。該系統(tǒng)能夠提示藥敏結(jié)果出現(xiàn)的異常表型、藥物選擇和報(bào)告中的不合理現(xiàn)象,以及提示檢驗(yàn)者如何正確操作、臨床醫(yī)師用藥時(shí)要注意的問(wèn)題等。并且根據(jù)CLSI標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥敏結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的注釋,指導(dǎo)臨床醫(yī)師規(guī)范用藥。見(jiàn)下圖：

珠海美華醫(yī)療科技有限公司

珠海美華醫(yī)療是一家研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售微生物醫(yī)學(xué)儀器及診斷試劑的高新技術(shù)企業(yè)。公司為面臨微生物感染威脅的人群提供高性?xún)r(jià)比的快速、準(zhǔn)確體外診斷服務(wù)。公司成功研制了微生物鑒定/藥敏分析儀及配套試劑系列產(chǎn)品、全自動(dòng)血培養(yǎng)儀及配套試劑系列產(chǎn)品、生殖感染鑒定/藥敏系列產(chǎn)品、微生物培養(yǎng)基系列產(chǎn)品、微生物免疫檢測(cè)系列產(chǎn)品、微生物實(shí)驗(yàn)室管理分析系統(tǒng)、微生物實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化輔助設(shè)備等系列產(chǎn)品的體外診斷儀器和配套試劑，是國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)的微生物實(shí)驗(yàn)室整體解決方案提供商。見(jiàn)下圖：

近年來(lái)，臨床微生物檢測(cè)獲得了快速的發(fā)展，特別是在微生物質(zhì)譜檢測(cè)和藥敏試驗(yàn)方面。在微生物檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用中，將微生物檢驗(yàn)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、智能化是其未來(lái)發(fā)展的主要方向，尤其是在儀器檢測(cè)法中體現(xiàn)了這些特征。所以，微生物檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)主要表現(xiàn)為：首先需要提高對(duì)樣本微生物含量的檢驗(yàn)效率，減少常規(guī)檢測(cè)中需要耗費(fèi)的時(shí)間，在較短的時(shí)間內(nèi)就能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)微生物數(shù)量及種類(lèi)的檢測(cè)；同時(shí)檢驗(yàn)技術(shù)要保障檢測(cè)的結(jié)果，提高檢驗(yàn)的精度與科學(xué)性；最后要實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)技術(shù)的自動(dòng)化，推動(dòng)微生物檢驗(yàn)技術(shù)智能化的發(fā)展。

部分?jǐn)?shù)據(jù)來(lái)源：《中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》、載玻片APP