實驗室標準化管理是根據(jù)一系列的標準、規(guī)范和文件及相關(guān)的人力、物力來實現(xiàn)的。所謂標準實際就是約束，而這種約束必須要有目的、有意義和有效益，這樣做的目的就是為了試驗和檢測結(jié)果的科學、準確。

01

建立嚴格的實驗室管理制度，明確責任和要求，防止操作人員違規(guī)操作。

02

保持實驗室環(huán)境整潔，注意操作細節(jié)，避免由于操作人員失誤給實驗室?guī)頁p失。

03

工作人員進入操作間應更換衣、帽和鞋，嚴禁將與實驗無關(guān)的物品帶入實驗室，避免污染、影響實驗操作。

04

相互產(chǎn)生交叉污染或干擾的項目必須分室進行。

05

應建立制度，使有控制要求的區(qū)域不準隨意進入，無關(guān)人員不準隨意進出實驗室。

06

不同項目的臺面和物品不準混用，必須在通風柜內(nèi)進行的實驗操作應嚴格遵守。

人員

合理的人才梯隊構(gòu)成是實驗室最為寶貴的財富是實驗室核心組成。堅持以人為本的科學發(fā)展觀，以人才培養(yǎng)和人才梯隊建設為實驗室建設的主線條，以高層次創(chuàng)新人才培養(yǎng)和高水平的學術(shù)和技術(shù)協(xié)調(diào)發(fā)展為目標.是實驗室建設的基本內(nèi)容。在人員管理方面主要包括以下內(nèi)容：

合理地配置實驗室人員：

根據(jù)工作需要，合理地配置實驗室人員。實驗室需要配備足夠管理、監(jiān)督、檢驗人員。對各類人員的任職條件應有明確的規(guī)定，比如接受過與其工作任務相適應的教育，具備一定的學歷、一定的工作經(jīng)歷和實際工作經(jīng)驗等等。同時，制訂各類人員的崗位職責和相應的考核辦法，每年按照崗位職責和崗位職責考核辦法對各類人員進行考核評定。

人員的培訓和繼續(xù)教育：

科學技術(shù)發(fā)展日新月異，為保證人員知識更新，業(yè)務技術(shù)能力不斷提高，以適應專業(yè)發(fā)展的需求，實驗室各級各類技術(shù)人員必須保持常年的、持續(xù)的培訓和繼續(xù)教育。事業(yè)單位人事部門對職工繼續(xù)教育有明確規(guī)定，實驗室管理層應結(jié)合規(guī)定對職工培訓和繼續(xù)教育制訂培訓計劃、編制程序文件。按程序規(guī)定實施職工培訓和繼續(xù)教育。為保證培訓的有效性，應建立各級各類人員定期考核制度。必須明確的是，實施職工培訓和繼續(xù)教育是實驗室最高管理層的責任。職工有獲得培訓和繼續(xù)教育的權(quán)利。

建立業(yè)務技術(shù)檔案：

實驗室應該建立人員業(yè)務技術(shù)檔案。檔案主要包括技術(shù)人員學習經(jīng)歷、資格證書、職工培訓和繼續(xù)教育情況和考核情況、技能、工作經(jīng)歷以及科研、獲獎情況記錄等等。

儀器設備

01

儀器設備管理

設備作為一項重要資源要素，應納入質(zhì)量管理體系，參與體系運行，以實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標。因此，應建立符合準則要求的設備管理體系，實行全面質(zhì)量管理，使儀器設備保持良好的工作狀態(tài)，滿足檢測工作的需要。

1.1 健全設備質(zhì)量管理制度

(1)建立設備管理組織

設備管理組織有質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務部門構(gòu)成。根據(jù)設備管理工作的特點、范圍和工作量，確定管理人員、核查人員、操作人員和服務人員的職責、權(quán)力與相互關(guān)系，使各項管理職能分解落實到相關(guān)部門、相關(guān)崗位，盡量做到職責清晰，分工明確。

(2)制定設備管理程序

設備管理程序是檢測機構(gòu)實行設備管理的途徑。通過建立相應的程序文件，明確設備管理活動的過程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié)，使各項工作都有章可循。

(3)編寫設備作業(yè)指導書

設備作業(yè)指導書是指導檢測人員操作設備的規(guī)范性文件。一般設備可按照說明書操作，大型、復雜的儀器或操作人員流動性大、性能不穩(wěn)定的設備需編寫作業(yè)指導書或操作規(guī)程。

1.2 健全設備質(zhì)量管理制度

(1)評審制度

評審是添置或處置設備的一項前期工作，主要從設備的適應性、可靠性、經(jīng)濟性、安全性、維護性等方面綜合分析，目的是為了合理配置設備資源，發(fā)揮設備的最佳效益。對于大型、貴重、精密的儀器需進行可行性認證，達到技術(shù)上先進，性能上可靠，工作上需要，經(jīng)濟上合理；對于租借、維修、淘汰的設備，以及小型或輔助設備，應進行必要的評審。

(2)驗收制度

驗收是保證添置或維修的設備正常運行的一個重要手段。儀器設備的開箱拆封應在設備管理員、操作人員、供應人員等有關(guān)人員都在場時進行，驗收過程中，應對設備評審要求、訂貨合同和裝箱清單，逐一清點，并做好記錄。對于大型、精密的儀器設備，安裝調(diào)試后，還應通過一定時期(合同期內(nèi))的試運行，根據(jù)實際運行效果和各項指標測試結(jié)論，確認無質(zhì)量問題方可驗收。儀器設備經(jīng)驗收后方可辦理移交手續(xù)，交付使用。

(3)使用制度

為延長設備的使用壽命，充分發(fā)揮其作用，必須建立設備使用制度，對人員、工作環(huán)境、設施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。

(4)記錄制度

記錄是建立完整的設備檔案，保證設備正常運銷的一項基礎(chǔ)工作，對設備管理的責任落實、制度執(zhí)行及管理程序的運行和完善都很重要。每臺設備從計劃選購到淘汰都應保持完整的記錄，內(nèi)容除一般性設備檔案外，還應包括設備購置、檢定、維護的計劃，論證意見或報告，調(diào)試驗收報告，設備使用和校準記錄，儀器故障和維修記錄，運行狀況，性能變化，異?，F(xiàn)象及整改情況等。

(5)核查制度

核查是證實設備符合技術(shù)規(guī)范，避免影響檢測結(jié)果的一項重要舉措。操作人員在使用儀器前后，應按照技術(shù)規(guī)程和說明書，采取自校、比對等方法，校準主要性能參數(shù)，保證儀器的準確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應定期檢查設備的使用、記錄等情況，對新購置或租借的設備、現(xiàn)場檢測使用的設備、使用頻繁或漂移較大的設備，應制定核查程序，使設備保持良好的工作狀態(tài)。

02

校準

2.1校準的定義

校準是指在規(guī)定條件下，為確定測量裝置或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。

該定義的含義是：

在規(guī)定的條件下，用一個可參考的標準，對包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測量器具的特性賦值，并確定其示值誤差。

將測量器具所指示或代表的量值，按照校準鏈，將其溯源到標準所復現(xiàn)的量值。

2.2校準的目的

確定示值誤差，并可確定是否在預期的允差范圍之內(nèi)；

得出標稱值偏差的報告值，可調(diào)整測量器具或?qū)κ局导右孕拚?/p>

給任何標尺標記賦值或確定其他特性值，給參考物質(zhì)特性賦值；

確保測量器給出的量值準確，實現(xiàn)溯源性

2.3校準的依據(jù)

校準的依據(jù)是校準規(guī)范或校準方法，可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準的結(jié)果可記錄在校準證書或校準報告中，也可用校準因數(shù)或校準曲線等形式表示校準結(jié)果。

2.4校準和檢定的主要區(qū)別

校準不具法制性，是自愿溯源的行為；檢定則具有法制性，是屬法制計量管理范疇的執(zhí)法行為。

校準主要用以確定測量儀器的示值誤差；檢定是對測量器具的計量特性及技術(shù)要求符合性的全面評定。

校準的依據(jù)是校準規(guī)范、校準方法，可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定；檢定的依據(jù)必須是檢定規(guī)程。

校準不判斷測量器具合格與否，但需要時，可確定測量器具的某一性能是否符合預期的要求；檢定要對所檢的測量器具作出合格與否的結(jié)論。

校準結(jié)果通常是出具校準證書或校準報告；檢定結(jié)果合格的出具檢定證書，不合格的出具不合格通知書。

作者：肖月