（報(bào)告出品方/作者：東方證券，劉恩陽(yáng)）

一、醫(yī)療器械整體解決方案提供商，高端化、國(guó)際化、智能化共同發(fā)展

1.1 三十年風(fēng)雨路，走出去走進(jìn)來(lái)

公司是國(guó)內(nèi)綜合性醫(yī)療器械龍頭，自 1991 年成立以來(lái)始終致力于臨床醫(yī)療器械設(shè)備的研發(fā)和制 造，主要產(chǎn)品覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域，另外重點(diǎn)布局細(xì)分賽道，包 括微創(chuàng)外科設(shè)備、獸用醫(yī)療器械、骨科等業(yè)務(wù)。公司擁有國(guó)內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線，提供安全、 高效、易用的一站式整體解決方案滿足臨床需求。

公司自成立以來(lái)一直突破自身邊界，從代理到自研，從國(guó)內(nèi)到海外，從中國(guó)第一臺(tái)自主研發(fā)的多 參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、到中國(guó)第一臺(tái)準(zhǔn)全自動(dòng)三分群血液細(xì)胞分析儀、再到中國(guó)第一臺(tái)自主研發(fā)的全數(shù)字 黑白超聲診斷系統(tǒng)等等，從單線產(chǎn)品到整體解決方案，從低端到高端，公司仍在不斷突破新業(yè)務(wù) 和新區(qū)域，2020 年疫情期間依靠快速恢復(fù)生產(chǎn)和強(qiáng)大產(chǎn)品質(zhì)量在國(guó)際市場(chǎng)新突破 700 余家高端空 白醫(yī)院。

與其說(shuō)公司是一個(gè)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)制造商，不如說(shuō)公司是一個(gè)不斷孵化產(chǎn)品和客戶的平臺(tái)，創(chuàng)新與 靈活發(fā)展融入公司的 DNA 中，公司歷史中每個(gè)節(jié)點(diǎn)都在詮釋，堅(jiān)持高端科技和高研發(fā)投入、堅(jiān)持 嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合規(guī)經(jīng)營(yíng)、堅(jiān)持敢為天下先的精神，堅(jiān)持高端化、國(guó)際化、智能化發(fā)展。

1.1.1 堅(jiān)持自主研發(fā)，產(chǎn)品多元化、高端化發(fā)展

1991 年，李西廷先生、徐航先生等七人在深圳成立邁瑞醫(yī)療。公司成立第二年即開(kāi)始進(jìn)行自主產(chǎn) 品的研發(fā)，基于自身代理及監(jiān)護(hù)儀渠道，公司于1992年推出了公司第一款自研產(chǎn)品——中國(guó)第一 臺(tái)血氧飽和度監(jiān)護(hù)儀。當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械剛剛起步，代理國(guó)外品牌賺快錢是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企 業(yè)普遍經(jīng)營(yíng)模式，而公司始終注重于研發(fā)和技術(shù)進(jìn)步，經(jīng)過(guò) 30 年大浪淘沙，成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行 業(yè)龍頭企業(yè)。

公司持續(xù)保持高額研發(fā)投入，隨著公司營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)，研發(fā)費(fèi)用率持續(xù)維持在 8%以上，2021 年 研發(fā)投入絕對(duì)金額已達(dá) 25.2 億元。

公司始終專注于研發(fā)，陸續(xù)推出相關(guān)產(chǎn)品，展開(kāi)多元化布局，基于于公司在監(jiān)護(hù)儀的品牌、渠道 及精密制造的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，逐步進(jìn)軍超聲、體外診斷等器械藍(lán)海市場(chǎng)。從官網(wǎng)可以了解，1998 年邁 瑞推出中國(guó)第一臺(tái)三分類標(biāo)準(zhǔn)全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀，產(chǎn)品向體外診斷領(lǐng)域拓展。2001 年推出第 一臺(tái)全數(shù)字黑白超聲，進(jìn)一步進(jìn)入醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。2003 年和 2009 年又相繼推出中國(guó)第一臺(tái)全自 動(dòng)生化分析儀和雙向波除顫監(jiān)護(hù)儀等。到2010年，公司生命信息與支持、體外診斷及醫(yī)學(xué)影像三 大產(chǎn)品線主基調(diào)形成。

從目前營(yíng)收結(jié)構(gòu)來(lái)看，公司生命信息與支持、體外診斷和醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)三足鼎立，貢獻(xiàn)公司絕大 部分業(yè)績(jī)，新興業(yè)務(wù)骨科、微創(chuàng)外科、動(dòng)物醫(yī)療等目前占比較小，微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)2020年并入生命 信息類收入中，有望在后續(xù)帶來(lái)新的增長(zhǎng)動(dòng)力。

公司產(chǎn)品線不斷豐富，已成為國(guó)內(nèi)產(chǎn)品線最齊全的醫(yī)療器械綜合解決方案提供商。公司產(chǎn)品持續(xù) 創(chuàng)新迭代，原有三大產(chǎn)線領(lǐng)域產(chǎn)品在高端化方面不斷實(shí)現(xiàn)突破，新領(lǐng)域產(chǎn)品不斷完善出新。公司 的監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、血球分析儀等已達(dá)到全球領(lǐng)先水平，其他產(chǎn)品正努力跟國(guó)際一流水平看齊， 公司也在不斷嘗試新領(lǐng)域、并用優(yōu)秀的業(yè)績(jī)?cè)鏊僮C明實(shí)力。

公司保持持續(xù)創(chuàng)新，擁抱醫(yī)療新基建帶來(lái)的器械黃金十年。公司新品層出，在 2020-2021 年 度，公司在生命信息與支持領(lǐng)域推出了智監(jiān)護(hù)（2.0 版）新生兒科室版本、BeneFusion e 系列輸 注泵（eVP/eSP/eDS）（中國(guó)區(qū)新上市）、BeneFusion n/e 輸液泵封閉耗材（國(guó)際區(qū)域新上市）、 高端麻醉機(jī) A8/A9（中國(guó)區(qū)新上市）、新平臺(tái)手術(shù)床 HyBase V8（CE）、HyPort R80 新吊橋 I 型 （CE/CFDA）等新產(chǎn)品。在體外診斷領(lǐng)域，公司推出了 CL-8000i 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、 三維熒光、全自動(dòng)末梢血、高速 CRP 和 SAA 檢測(cè)一體機(jī)、BC-7500 CS 系列血液細(xì)胞分析儀等 新產(chǎn)品，并于近期擬推出新一代高端凝血分析儀。在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，主要推出了超聲綜合應(yīng)用解 決方案昆侖 R7、婦兒應(yīng)用解決方案女?huà)z R7、POC 高端平板彩超 TE9 等新產(chǎn)品。

1.1.2 走出去走進(jìn)來(lái)，并購(gòu)實(shí)現(xiàn)發(fā)展壯大

公司在不斷拓寬產(chǎn)品邊界，也在不斷拓寬區(qū)域邊界，走出去走進(jìn)來(lái)。公司自 2000年開(kāi)始進(jìn)軍海外 醫(yī)療器械市場(chǎng)，產(chǎn)品先后出口到英國(guó)、美國(guó)等國(guó)家，開(kāi)啟了國(guó)際化發(fā)展之路。基于國(guó)際化戰(zhàn)略， 公司 2006 年于紐交所上市，成為中國(guó)首家醫(yī)療器械企業(yè)海外上市的公司。

在國(guó)際化過(guò)程中，公司不斷依靠并購(gòu)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)與區(qū)域的外延擴(kuò)張，提升品牌的影響力。從海外醫(yī) 療器械龍頭擴(kuò)張的例子不難看出，并購(gòu)是拓寬邊界的不二利器。

在生命信息與支持領(lǐng)域，公司于 2008 年收購(gòu)全球最老牌的監(jiān)護(hù)品牌 Datascope，獲得了成熟的 歐美發(fā)達(dá)市場(chǎng)直銷業(yè)務(wù)平臺(tái)，為公司生命信息與支持業(yè)務(wù)發(fā)展打開(kāi)了海外通道，公司在監(jiān)護(hù)儀的 市場(chǎng)份額躍居全球第三。

在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，2013 年公司收購(gòu)國(guó)外優(yōu)秀的超聲公司 Zonare，獲得了下一代高端成像技術(shù)， 便于進(jìn)一步拓展美國(guó)市場(chǎng)并實(shí)現(xiàn)全球高端影像產(chǎn)品領(lǐng)導(dǎo)者目標(biāo)。

在體外診斷領(lǐng)域，公司 20201 年收購(gòu)全球 IVD 行業(yè)最重要的原材料供應(yīng)商之一的 Hytest Invest Oy，進(jìn)一步完善化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品研發(fā)及供應(yīng)鏈平臺(tái)建設(shè)，提升核心業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力。

同時(shí)公司在國(guó)內(nèi)也不斷通過(guò)并購(gòu)發(fā)展壯大，2011-12 年間，邁瑞先后收購(gòu)了 8 家本土醫(yī)療器械公 司，包括深圳深科醫(yī)療器械、蘇州惠生電子、浙江格林藍(lán)德、長(zhǎng)沙天地人、杭州光典醫(yī)療器械、 武漢德骼拜爾外科植入物、北京普利生一起、上海醫(yī)光儀器等。通過(guò)并購(gòu)，公司不斷豐富生命信 息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域產(chǎn)品與布局，并切入骨科植入物、內(nèi)窺鏡等領(lǐng)域，帶來(lái) 新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。

公司不斷推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略，國(guó)際收購(gòu)主要以獲取較高技術(shù)專利為出發(fā)點(diǎn)，兼顧銷售渠道，國(guó) 內(nèi)收購(gòu)以擴(kuò)充產(chǎn)品線為目的，到 2016 年已實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)國(guó)外市場(chǎng)營(yíng)業(yè)額各占 50%，國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)和海外 業(yè)務(wù)有望實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)。

2020 年公司在疫情引發(fā)的應(yīng)急采購(gòu)中大量拓展了海外高端客戶群，在國(guó)際市場(chǎng)完成了 700 多家高 端客戶的突破，在國(guó)際市場(chǎng)上迎來(lái)了更好地發(fā)展機(jī)遇。2021 年，公司海外業(yè)務(wù)持續(xù)拓展，開(kāi)拓客 戶數(shù)量與 2020 年一致，不斷加強(qiáng)深度與廣度。

公司后續(xù)將以國(guó)內(nèi)和新興市場(chǎng)國(guó)家作為主要增長(zhǎng)動(dòng)力，同時(shí)在發(fā)達(dá)國(guó)家持續(xù)耕耘構(gòu)建品牌知名度 和影響力，加速全球化滲透。在全球領(lǐng)域，公司會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)在生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像等細(xì)分領(lǐng)域?qū)I(yè)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)的健全，繼續(xù)加強(qiáng)生命信息與支持及醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品橫向縱向客戶群 的突破，加強(qiáng)高端產(chǎn)品發(fā)展，在體外診斷領(lǐng)域，推動(dòng)從海外小樣本量實(shí)驗(yàn)室到中樣本量實(shí)驗(yàn)室的 突破。（報(bào)告來(lái)源：未來(lái)智庫(kù)）

1.2 瑞智聯(lián)、瑞影云、邁瑞智檢，智能化解決方案提升整體診療水平

公司在提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力和品類的同時(shí)，注重信息化、集成化、智能化，期待實(shí)現(xiàn)1+1>2 的效 果。公司結(jié)合三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域持續(xù)提升的產(chǎn)品組合核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，逐漸從醫(yī)療器械產(chǎn) 品供應(yīng)商蛻變?yōu)樘嵘t(yī)療機(jī)構(gòu)整體診療能力的智能化解決方案提供商。公司基于三大業(yè)務(wù)提出瑞 智聯(lián)、瑞影云、邁瑞智檢實(shí)驗(yàn)室等系列智能解決方案，場(chǎng)景覆蓋醫(yī)院全院、重癥、手術(shù)、急診、 心臟、普護(hù)、體外診斷、實(shí)驗(yàn)室、影像、遠(yuǎn)程質(zhì)控、教學(xué)培訓(xùn)、遠(yuǎn)程會(huì)診、研討社區(qū)等。

瑞智聯(lián)解決方案可實(shí)現(xiàn)全院設(shè)備物聯(lián)，助力智慧醫(yī)院建設(shè)?；诠驹诒O(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼 吸機(jī)、輸液泵等多產(chǎn)品的布局和優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)推出包括全院、重癥、圍術(shù)期、急診、心臟科、普護(hù) 在內(nèi)的多場(chǎng)景解決方案，致力于通過(guò)信息化手段全面提升醫(yī)院管理和科室運(yùn)營(yíng)效率。

瑞智聯(lián)以病人為中心，集成床旁所有設(shè)備數(shù)據(jù)，與醫(yī)院已有的信息化系統(tǒng)有機(jī)結(jié)合，助力大數(shù)據(jù)科研，全面提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，極大便利遠(yuǎn)程診療和醫(yī)聯(lián)體共同診療。

瑞影云影像云服務(wù)平臺(tái)是 5G 網(wǎng)絡(luò)新時(shí)代大環(huán)境下的產(chǎn)物，疫情加速了其普及和應(yīng)用。瑞影 云主要通過(guò)連接邁瑞影像設(shè)備和用戶的云端生態(tài)應(yīng)用平臺(tái)，創(chuàng)新性地提供了可供用戶自主創(chuàng)建和 運(yùn)營(yíng)的云社區(qū)及多種云端應(yīng)用，為超聲醫(yī)療工作者打造立體便捷的交互媒介。

目前，基于瑞影云公司推出帶遠(yuǎn)程質(zhì)控的醫(yī)聯(lián)體會(huì)診、醫(yī)聯(lián)體/連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)超聲遠(yuǎn)程質(zhì)控、 POC 科室與超聲科業(yè)務(wù)整合的遠(yuǎn)程教學(xué)培訓(xùn)/會(huì)議、聚集病例討論和云端課堂研討社區(qū)等遠(yuǎn)程超 聲解決方案。瑞影云突破時(shí)空限制，對(duì)單一地點(diǎn)的超聲設(shè)備云端共享，規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)程序， 使得上級(jí)遠(yuǎn)程診療更有信心，助力分級(jí)診療及提升醫(yī)聯(lián)體整體診療水平。

邁瑞智檢實(shí)驗(yàn)室解決方案主要通過(guò)體外診斷的八大系列檢測(cè)設(shè)備、配套檢測(cè)試劑、質(zhì)控品、 校準(zhǔn)品的 IT 升級(jí)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人機(jī)料法環(huán)測(cè)等多項(xiàng)管理要素的全流程物聯(lián)網(wǎng)聯(lián)動(dòng)，優(yōu)化管 理流程，提升效率。邁瑞智檢整合完善的檢測(cè)設(shè)備、高效的信息系統(tǒng)、專業(yè)的管理咨詢和敏 捷的售后服務(wù)，結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)，為實(shí)驗(yàn)室管理提供全新的自動(dòng)化、智能 化體驗(yàn)。

同時(shí)，公司在血液細(xì)胞分析-推片機(jī)-閱片機(jī)流水線解決方案上構(gòu)建云閱片和云智學(xué)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)跨 院區(qū)的云端專業(yè)交流社區(qū)和學(xué)習(xí)平臺(tái)，并為醫(yī)聯(lián)體/醫(yī)共體會(huì)診、疑難報(bào)告交流、人才培養(yǎng)助力， 提供一體化檢測(cè)系統(tǒng)+專業(yè) IT 云的智慧診療整體方案。

值得注意的是，公司整體智能化解決方案一般配合公司醫(yī)療器械產(chǎn)品整體打包入院，在國(guó)內(nèi)新基 建浪潮下，智能化三瑞系統(tǒng)更有利于獲得更多訂單，不斷提高院內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)的護(hù)城河。

1.3 公司股權(quán)集中，經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)持續(xù)向好

公司實(shí)控人為李西廷和徐航，整體持有公司股份 50%左右，股權(quán)集中，整體決策具有一致性和連 續(xù)性。董事長(zhǎng)李西廷先生科研出身，研發(fā)背景深厚，中國(guó)科技大學(xué)物理系低溫物理專業(yè)畢業(yè)后曾 在武漢物理研究所、法國(guó)科學(xué)研究中心、深圳安科高技術(shù)有限公司從事研究工作，后與徐航先生 一共創(chuàng)立邁瑞醫(yī)療。

除董事長(zhǎng)李西廷先生外，公司核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)均深耕醫(yī)療器械行業(yè)良久，有深厚的科研基因，堅(jiān)持 不斷自主創(chuàng)新研發(fā)，打造出堅(jiān)韌的內(nèi)生增長(zhǎng)力。

從經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)可以看出，過(guò)硬的研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品品質(zhì)保障了業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng)。近年來(lái)公司營(yíng)收和利 潤(rùn)持續(xù)向好，公司營(yíng)業(yè)收入從 2017 年的 111.74 億元增長(zhǎng)到 2021 年的 252.70 億元，CAGR 為 22.63%。利潤(rùn)端增速快于收入端，凈利潤(rùn)從 2017 年的 26.01 億元增長(zhǎng)到 2021 年的 80.04 億元， CAGR 達(dá)到 32.44%。

在 2021 年一季度海外業(yè)務(wù)高基數(shù)情況下，公司 2022 年一季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 69.43 億元，同 比+20.1%，凈利潤(rùn) 21.07 億，同比增長(zhǎng) 22.8%，保持穩(wěn)健上漲態(tài)勢(shì)。

毛利率方面，2021 年公司綜合毛利率為 65.01%，近年來(lái)一直保持較高的水平。從產(chǎn)品上來(lái)看， 公司醫(yī)學(xué)影像類產(chǎn)品壁壘高，毛利率更高一些，約 68%左右。

二、醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)黃金十年，公司有望脫穎而出

2.1 受益于需求端驅(qū)動(dòng)，全球醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)

醫(yī)療器械主要是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料或其 他相關(guān)物品，主要用于人體檢查、疾病診斷、外科手術(shù)治療、慢病理療和監(jiān)護(hù)等用途，同藥品一 樣，是醫(yī)藥領(lǐng)域最重要的分支之一。醫(yī)療器械主要包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、體外診斷等。

隨著全球人口自然增長(zhǎng)，人口老齡化程度提高，醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升。此外，發(fā)展中 國(guó)家的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)提高了消費(fèi)能力，全球范圍內(nèi)長(zhǎng)期來(lái)看醫(yī)療器械市場(chǎng)將持續(xù)保持增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2019 年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)容量約為 4519 億美元，2020-24 年全球醫(yī) 療器械銷售額復(fù)合增速 5.6%，2024 年市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⑦_(dá)到 5945 億美元。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)超全球增長(zhǎng)速度。隨著國(guó)內(nèi)生活水平提高、人均年齡增大、人們對(duì)醫(yī)療 保健和生活質(zhì)量要求逐步提升以及醫(yī)保覆蓋范圍增大，國(guó)內(nèi)人均醫(yī)療支出仍逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，進(jìn)而 轉(zhuǎn)化為對(duì)醫(yī)療器械的巨大需求，對(duì)高端器械的接受度逐步提高。2021 年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為9640億元，同比增長(zhǎng)27.60%，遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)增速。預(yù)計(jì)2022年， 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模有望突破萬(wàn)億，增長(zhǎng)率繼續(xù)保持在 20%左右。

2.2 目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)面臨巨大的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

2.2.1 醫(yī)療新基建推動(dòng)行業(yè)擴(kuò)容

此次新冠疫情顯現(xiàn)出我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)存在總量薄弱、結(jié)構(gòu)失衡等短板，為了提升傳染病篩查和 救治能力、同時(shí)應(yīng)對(duì)疫情的反彈，國(guó)內(nèi)從 2020 年 3 月份以來(lái)開(kāi)始進(jìn)入加大建設(shè) ICU 病房、傳染 病醫(yī)院、發(fā)熱門(mén)診等方面的醫(yī)療新基建階段，各地政府也開(kāi)始積極準(zhǔn)備相關(guān)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)， 預(yù)計(jì)醫(yī)療新基建會(huì)持續(xù) 5-10 年的建設(shè)時(shí)間。

2020 年，全國(guó)公共財(cái)政支出中醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)增速顯著提升，2021 年全國(guó)公共財(cái)政醫(yī)療健康支出仍 保持較高投入，支持相關(guān)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。同時(shí)，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，截至 2021 年 11 月底， 全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)共有 104.4 萬(wàn)個(gè)，較 2020 年增長(zhǎng) 1.22 萬(wàn)個(gè)，連續(xù)兩年保持較快增長(zhǎng)。根據(jù)弗 若斯特沙利文預(yù)測(cè)，2022 年國(guó)內(nèi)醫(yī)院數(shù)量將達(dá)到 29.3 萬(wàn)個(gè)，保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。

在國(guó)際上，新冠疫情對(duì)各國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系都造成了巨大的挑戰(zhàn)，部分歐洲國(guó)家開(kāi)始規(guī)劃醫(yī)療補(bǔ)短 板的舉措，發(fā)展中國(guó)家總量欠缺結(jié)構(gòu)失衡的問(wèn)題更加嚴(yán)重，各國(guó)已經(jīng)普遍意識(shí)到衛(wèi)生體系的完善 程度對(duì)國(guó)家政治和經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定的重要性，已經(jīng)開(kāi)始紛紛加大醫(yī)療投入。

歐盟將啟動(dòng) EU4HEALTH 計(jì)劃，預(yù)計(jì) 7 年內(nèi)（2021-2027）投入 94 億歐元，以在歐盟內(nèi)建立有韌 性的衛(wèi)生系統(tǒng)，其中 31 億歐元用于醫(yī)療物資戰(zhàn)略儲(chǔ)備。

西班牙推出360億歐元紓困計(jì)劃，其中分別向衛(wèi)生部及地方衛(wèi)生系統(tǒng)提供14億歐元、28億歐元。 同時(shí)西班牙可向歐盟申請(qǐng) 600 億歐元以恢復(fù)經(jīng)濟(jì)，其中醫(yī)療投入至少 170 億歐元，ICU 床位數(shù)有 望 2 年內(nèi)翻倍。

疫情對(duì)全球經(jīng)濟(jì)造成下行壓力，特別是在增長(zhǎng)潛力更大的新興國(guó)家市場(chǎng)，以公司為代表的國(guó)產(chǎn)廠 商產(chǎn)品高性價(jià)比優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯，未來(lái)新興市場(chǎng)也有望接棒國(guó)內(nèi)市場(chǎng)成為公司新的長(zhǎng)期增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng) 力。

2.2.2 DRG、DIP 與分級(jí)診療等政策推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代

醫(yī)保支付改革提速，DRG 和 DIP 將全面推行，按病種付費(fèi)為主的模式將逐漸成為主流，醫(yī)院依 靠附加項(xiàng)目收費(fèi)的行為受到抑制，降本增效前提下，國(guó)產(chǎn)器械的高性價(jià)比進(jìn)一步體現(xiàn)，進(jìn)口替代 呈加速趨勢(shì)。

2017 年 6 月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提 出了醫(yī)保支付制度改革的主要目標(biāo)：2017 年起全面推行以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付 方式，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。

2019 年 6 月，醫(yī)保局等四部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市名單的通知》， 確定 30 個(gè)城市開(kāi)展 DRG 付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)，確保 2020 年模擬運(yùn)行，2021 年啟動(dòng)實(shí)際付費(fèi)。10 月醫(yī) 保局發(fā)布《關(guān)于疾病診斷分組（DRG）付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知》明確 376 組核 心 DRG（ADRG）。2020 年 3 月 5 日，中共中央國(guó)務(wù)院正式發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革 的意見(jiàn)》，其中提到未來(lái) 10 年我國(guó)醫(yī)療改革重點(diǎn)之一是，持續(xù)推進(jìn)以病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式 醫(yī)保支付方式改革。目前，DRG 在頂層制度設(shè)計(jì)和地方層面的探索實(shí)踐均取得了實(shí)際進(jìn)展。

2020 年 10 月 14 日，醫(yī)保局頒發(fā)文件《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)區(qū)域點(diǎn)數(shù)法總額預(yù)算和按 病種分值付費(fèi)試點(diǎn)工作方案的通知》，標(biāo)志著基于大數(shù)據(jù)的病種分值付費(fèi)（DIP）方法開(kāi)啟了邁 向全國(guó)的步伐。通知明確要求用 1-2 年的時(shí)間，將統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)?？傤~預(yù)算與點(diǎn)數(shù)法相結(jié)合，實(shí)現(xiàn) 住院以按病種分值付費(fèi)為主的多元復(fù)合支付方式。DIP 的推出成為 DRG 的有力補(bǔ)充，將進(jìn)一步規(guī) 范國(guó)內(nèi)的醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)保支出架構(gòu)，加速高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品替代，對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生 深遠(yuǎn)的影響。

此外，國(guó)家持續(xù)推動(dòng)分級(jí)診療，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，實(shí)現(xiàn)基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上 下聯(lián)動(dòng)的目標(biāo)。基層醫(yī)療機(jī)械受分級(jí)診療帶動(dòng)，對(duì)醫(yī)療器械和大型基礎(chǔ)設(shè)備的需求大幅度增加。（報(bào)告來(lái)源：未來(lái)智庫(kù)）

2017 年以來(lái)，原衛(wèi)計(jì)委發(fā)文在二級(jí)及以上醫(yī)院建立急診急救體系相關(guān)的 5 大醫(yī)療中心（胸痛中心、 卒中中心、創(chuàng)傷中心、危害孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心）建設(shè)，各省陸續(xù)制定 落實(shí)方案，未來(lái)幾年醫(yī)療中心數(shù)量將會(huì)大增，對(duì)影像設(shè)備、超聲、體外診斷產(chǎn)品、心血管/骨科耗 材等配套設(shè)備的需求也會(huì)大增。

另外，近年來(lái)國(guó)家針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)推出一系列利好政策，在企業(yè)創(chuàng)新和高端產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化方面對(duì) 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)提供了支持。

2.2.3 行業(yè)集中度有望不斷提升，國(guó)內(nèi)企業(yè)大有可為

從全球區(qū)域來(lái)看，醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度高，跨國(guó)企業(yè)占據(jù)主要市場(chǎng)，全球第一大器械龍頭美敦力 2020 年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 289.13 億美元，而國(guó)內(nèi)龍頭邁瑞醫(yī)療 2020 年?duì)I收 210 億人民幣，是美敦 力 1/7 不到，與其他強(qiáng)生、飛利浦、GE 等仍不是同一數(shù)量級(jí)。以 2020 年?duì)I收計(jì)算，全球 top10 器械公司市場(chǎng)占有率已達(dá) 40%左右，集中度較高。

從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)眾多，中小企業(yè)林立，整體呈現(xiàn)小而散的局面。我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 90%以上 為中小型企業(yè)，主營(yíng)收入年平均在 3000~4000 萬(wàn)元，與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè) 3~4 億的年平均主營(yíng)收入相 比還有較大差距。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)增速顯著快于全球，受益于高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)出現(xiàn)了 一批以公司為代表的龍頭企業(yè)，但整體集中度仍然較低。

互聯(lián)網(wǎng)周刊與 eNet 研究院聯(lián)合發(fā)布了2020 中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè) 100 強(qiáng)榜單，其中邁瑞、安圖、 威高、樂(lè)普、健帆生物居于前五位。以 2020 年?duì)I收粗略計(jì)算，國(guó)內(nèi)企業(yè) top10 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)市占率 10%不到，海外巨頭占據(jù)較大份額，小企業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)一定份額，龍頭滲透空間巨大，集中 度有望不斷提升。

從器械子行業(yè)市場(chǎng)占比來(lái)看，整體情況與全球市場(chǎng)類似，大型醫(yī)療設(shè)備占比超過(guò) 50%，其后分別 為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、IVD 領(lǐng)域。

從占比最大的醫(yī)療設(shè)備來(lái)看，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品滲透率仍然較低。影像設(shè)備、急救與生命支持及手術(shù)設(shè)備 領(lǐng)域，除監(jiān)護(hù)類產(chǎn)品已基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代外，海外產(chǎn)品的滲透率仍然較高，尤其是高端市場(chǎng)仍以 進(jìn)口產(chǎn)品為主，進(jìn)口替代市場(chǎng)廣闊。

隨著國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，進(jìn)口替代能力逐步增強(qiáng)，加之政策鼓勵(lì)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)面臨巨 大的發(fā)展機(jī)遇。

2.3 邁瑞作為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械龍頭，有望脫穎而出

邁瑞作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)絕對(duì)龍頭，在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品性能、質(zhì)量把控、精密制造、營(yíng)銷及客 戶拓展方面已建立起優(yōu)勢(shì)壁壘，有望將這些優(yōu)勢(shì)放大不斷拓寬新的邊界領(lǐng)域，持續(xù)提升市場(chǎng)份額。

1） 持續(xù)的研發(fā)投入，不斷擴(kuò)寬的產(chǎn)品邊界

公司堅(jiān)持每年將 10%左右的營(yíng)業(yè)額投入到支持產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)上，并建立了與國(guó)際一流水準(zhǔn)同步的 研發(fā)管理平臺(tái)。MPI（醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新體系）是公司自主研發(fā)的基石，客戶導(dǎo)向和并行工程這兩個(gè) 核心思想深刻融入其中，不斷延伸與縱深發(fā)展產(chǎn)品創(chuàng)新，持續(xù)提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。 目前公司目前公司已建立起基于全球資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)，設(shè)有十大研發(fā)中心，分布在深圳、 武漢、南京、北京、西安、成都、美國(guó)硅谷、美國(guó)新澤西、美國(guó)西雅圖和歐洲。公司內(nèi)共有 3492 名研發(fā)工程師，約占到總?cè)藬?shù)的1/4，從事各種與臨床相關(guān)的產(chǎn)品研究。迄今為止，公司擁有設(shè)備 全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及 1300 多項(xiàng)專利技術(shù)，其中 200 余項(xiàng)國(guó)際專利，創(chuàng)造了 20 多項(xiàng)中國(guó)第一。

正是由于持續(xù)的研發(fā)積累，公司幾乎每年都會(huì)推出新產(chǎn)品，向高端化、智能化及多樣化不斷邁進(jìn)。

在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面，公司擁有符合 CE、FDA 標(biāo)準(zhǔn)和 ISO 體系的研發(fā)管理流程，并在生產(chǎn)完成 后開(kāi)展全面的專項(xiàng)試驗(yàn)（包括電磁兼容 EMC、安全、環(huán)境等）驗(yàn)證，使得產(chǎn)品安全性、可靠性得 到充分保障。公司擁有 100 多個(gè)美國(guó) FDA 產(chǎn)品證書(shū)，連續(xù)多次高質(zhì)量通過(guò)要求嚴(yán)苛的美國(guó) FDA 現(xiàn)場(chǎng)綜合考核。

七批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)設(shè)備遴選是對(duì)公司入選產(chǎn)品的技術(shù)、質(zhì)量及臨床性能等的肯定，也有望成為各級(jí)醫(yī) 院進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)時(shí)的重要參考依據(jù)。自2014年起，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)規(guī)劃與信息司即委托中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)開(kāi)展一年一度的優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作，截止 2021年已遴選了七批，每批 均有公司產(chǎn)品上榜，許多產(chǎn)品均名列前茅。

2） 完備的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，不斷拓寬的區(qū)域邊界

公司總部設(shè)在深圳，在北歐、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區(qū)超過(guò) 30 個(gè)國(guó)家設(shè)有 39 家境外子公 司，在國(guó)內(nèi)設(shè)有 20 家子公司，超過(guò) 40 家分支機(jī)構(gòu)，形成了龐大的全球化研發(fā)、營(yíng)銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。 公司在國(guó)內(nèi)以經(jīng)銷為主、直銷為輔，絕大部分產(chǎn)品均通過(guò)公司遍布全國(guó)的經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷售，少 部分產(chǎn)品由公司向窗口醫(yī)院、民營(yíng)集團(tuán)、戰(zhàn)略客戶及政府部門(mén)等終端客戶直接銷售。國(guó)內(nèi)經(jīng)銷商 體系成熟，公司充分發(fā)揮經(jīng)銷體系優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)各大小區(qū)域的覆蓋和售后服務(wù)，大幅提升公司的 產(chǎn)品覆蓋范圍和服務(wù)能力。公司在國(guó)內(nèi)設(shè)有超過(guò) 40 家分支機(jī)構(gòu)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的經(jīng)銷商進(jìn)行選拔、推 薦和日常管理，與優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商間建立了互利雙贏的良好合作關(guān)系。

目前公司的產(chǎn)品及解決方案已應(yīng)用中國(guó)近 11 萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和 99%以上的三甲醫(yī)院，與大量頂級(jí) 醫(yī)院及專家建立了密切合作。從歷史數(shù)據(jù)來(lái)看，公司在三級(jí)醫(yī)院中滲透率高，二級(jí)、一級(jí)醫(yī)院仍 有滲透空間，同樣在百萬(wàn)家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中仍有廣闊的空間去滲透。

公司在海外的銷售經(jīng)銷+直銷結(jié)合，因地制宜，各有側(cè)重。

公司在美國(guó)主要以直銷為主，在美國(guó)擁有自己的銷售團(tuán)隊(duì)，直接從終端客戶獲取市場(chǎng)信息，通過(guò) 投標(biāo)、商業(yè)談判等方式獲取訂單，并與客戶簽訂銷售合同。直銷產(chǎn)品已覆蓋各個(gè)級(jí)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 包括大型醫(yī)療集團(tuán)、醫(yī)聯(lián)體、私立醫(yī)院、私人診所、私人手術(shù)室、大學(xué)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、GPO 采 購(gòu)組織等。

而在歐洲地區(qū)根據(jù)不同國(guó)家的行業(yè)特點(diǎn)，直銷與經(jīng)銷并存，部分國(guó)家以直銷為主，部分國(guó)家以經(jīng) 銷為主。

公司在美國(guó)的布局和滲透率已經(jīng)比較完善，北美和歐洲地區(qū)也一直是公司境外銷售最大的區(qū)域。 公司產(chǎn)品已進(jìn)入約 2/3 的美國(guó)醫(yī)院，應(yīng)用于美國(guó)排名前 10 心臟醫(yī)院中的 9 家，而排名前 20 的美 國(guó)醫(yī)院全部使用邁瑞產(chǎn)品。在歐洲地區(qū)已經(jīng)應(yīng)用到超過(guò) 400 所頂尖教學(xué)醫(yī)院中。

海外業(yè)務(wù)未來(lái)的發(fā)展?jié)摿χ饕杏诎l(fā)展中國(guó)家的從 0 到 1 突破和發(fā)達(dá)國(guó)家的深度滲透。公司在 全球 19 個(gè)國(guó)家和地區(qū)擁有 100 余個(gè)駐地直屬服務(wù)站點(diǎn)，在多個(gè)國(guó)家設(shè)有 7X24 小時(shí)客戶呼叫服 務(wù)。同時(shí)，在美國(guó)、荷蘭、哥倫比亞、印度、印度尼西亞等多個(gè)國(guó)家設(shè)有海外培訓(xùn)中心。海外市 場(chǎng)空間廣闊，邁瑞大有可為。

三、公司多業(yè)務(wù)條線齊頭并進(jìn)，平臺(tái)化優(yōu)勢(shì)逐漸凸顯

3.1 生命與信息支持業(yè)務(wù)

公司生命與信息支持業(yè)務(wù)，顧名思義，主要圍繞病床、手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室等場(chǎng)景提供用于生命 信息監(jiān)測(cè)與支持的一系列儀器與解決方案，主要產(chǎn)品包括監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、除顫儀、心 電圖機(jī)、手術(shù)床、手術(shù)燈、吊橋吊塔、輸液泵等，基本覆蓋了生命信息支持的全部產(chǎn)品。 生命與信息支持業(yè)務(wù)也是公司最早發(fā)展的業(yè)務(wù)，從國(guó)產(chǎn)第一臺(tái)監(jiān)護(hù)儀，到現(xiàn)在監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)達(dá) 到全球領(lǐng)先水平，已成為公司三大支柱業(yè)務(wù)之一。

3.1.1 監(jiān)護(hù)儀

監(jiān)護(hù)儀全稱生命體征監(jiān)護(hù)儀，可以測(cè)量和控制病人生理參數(shù)，并可與已知設(shè)定值進(jìn)行比較，如果 出現(xiàn)超標(biāo)，可以發(fā)出警報(bào)。監(jiān)護(hù)儀應(yīng)用廣泛，從麻醉、ICU 等科室到神經(jīng)內(nèi)科、腦外科、骨科、 呼吸科、婦產(chǎn)科、新生兒科等科室，已經(jīng)成為臨床治療中不可或缺的監(jiān)測(cè)設(shè)備。

隨著監(jiān)護(hù)儀應(yīng)用場(chǎng)景愈加廣泛，監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增加，2018 年全球生命體征監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng) 總值達(dá)到了 243.2 億元，預(yù)計(jì) 2025 年可以增長(zhǎng)到 316.2 億元，CAGR 為 3.8%。從需求端來(lái)看， 全球受老齡化加劇、健康意識(shí)提升等驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)，而新興國(guó)家市場(chǎng)主要受醫(yī)療保健體系建設(shè)與完善 驅(qū)動(dòng)，尤其是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)迅猛。中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量增長(zhǎng)明顯，基礎(chǔ)醫(yī)療器械新增及更新?lián)Q代需 求顯著，預(yù)計(jì)未來(lái)對(duì)監(jiān)護(hù)儀的需求會(huì)保持一定速度增長(zhǎng)。據(jù)智研咨詢整理，2019 年國(guó)內(nèi)監(jiān)護(hù)儀市 場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到 25.8 億元，2016-2019 的 CAGR 為 10.7%，遠(yuǎn)高于全球增速。

從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，全球監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品的高端技術(shù)主要由美國(guó)、日本、德國(guó)老牌巨頭公司掌握，飛利 浦和 GE 兩家合計(jì)占據(jù)全球市場(chǎng)份額的 64%。公司 2016 年在全球監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)中市占率 10%，排 名第三，份額有進(jìn)一步提升空間。

國(guó)內(nèi)監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)集中度高、國(guó)產(chǎn)替代化率高。邁瑞作為行業(yè)絕對(duì)龍頭，2017年市占率已達(dá)到65%， 國(guó)產(chǎn)第二梯隊(duì)的理邦（3.7%）、寶萊特（3.5%）所占市場(chǎng)份額較小，產(chǎn)品力仍有差距。

公司在監(jiān)護(hù)儀領(lǐng)域深耕多年，提供包括床旁監(jiān)護(hù)儀、遙測(cè)監(jiān)護(hù)儀到中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)在內(nèi)的全套設(shè)備 及解決方案，在國(guó)內(nèi)和國(guó)外市占率分別達(dá)到第一名和第三名。

公司目前已形成全系列監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品，從便捷式 uMEC 系列、iMEC 系列、VitalSign 系列，到中低 端 iPM 系列、ePM 系列，到高端 BeneVision 系列產(chǎn)品，高端產(chǎn)品指標(biāo)處于全球領(lǐng)先水平，高度 融合智能化、提前預(yù)警和轉(zhuǎn)運(yùn)模塊，形成病人的瑞智庫(kù)數(shù)據(jù)，直觀顯示病人病情數(shù)據(jù)，智能 化輔助診療和提前預(yù)警，提高效率。此外還有手持式血氧儀、遙測(cè)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等， 形成一套整體解決方案。

公司監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)業(yè)目前國(guó)內(nèi)市占率已經(jīng)較高，未來(lái)的增長(zhǎng)潛力在于新基建帶動(dòng)的新增建設(shè)需求及不 斷更新升級(jí)需求。

相對(duì)來(lái)說(shuō)，全球領(lǐng)域公司市占率率有進(jìn)一步提升空間。公司在北美、歐洲等發(fā)達(dá)地區(qū)布局比較完 善，前期市占率提升遇到瓶頸，2020 年疫情期間，依靠過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量和及時(shí)的本地化售后支持， 公司實(shí)現(xiàn)了 700 多家高端客戶突破，超越了歷年國(guó)際客戶高端客戶突破數(shù)之和，公司的品牌推廣 因此提前了至少 5 年時(shí)間。未來(lái)增長(zhǎng)主要依靠高端客戶縱向深入滲透更多產(chǎn)品，以及橫向擴(kuò)展更 多新興市場(chǎng)國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，充分享受其基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施建設(shè)的發(fā)展紅利。（報(bào)告來(lái)源：未來(lái)智庫(kù)）

3.1.2 麻醉機(jī)

麻醉機(jī)是通過(guò)機(jī)械回路將麻醉藥送入患者的肺泡，形成麻醉藥氣體分壓，彌散到血液后，對(duì)中樞 神經(jīng)系統(tǒng)直接發(fā)生抑制作用，從而產(chǎn)生全身麻醉的效果。麻醉機(jī)是醫(yī)院的基本設(shè)備，主要用于手 術(shù)、全身檢查等無(wú)痛場(chǎng)景，可以通過(guò)設(shè)備監(jiān)測(cè)病人狀態(tài)，保障病人的生命安全。

近年來(lái)我國(guó)麻醉機(jī)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，由 2015 年的 9.1 億 元增長(zhǎng)到 2018 年的 10.4 億元，平均年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 4.3%，預(yù)計(jì)未來(lái)的年復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò) 6%， 據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2021 年我國(guó)麻醉機(jī)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá) 13.6 億元。

目前我國(guó)麻醉機(jī)行業(yè)國(guó)產(chǎn)化率不太高，在 20%左右，邁瑞是整體份額第三，國(guó)產(chǎn)企業(yè)第一。隨著 國(guó)產(chǎn)企業(yè)高端化產(chǎn)品占比提升，市占率有進(jìn)一步提升空間?！?025 中國(guó)制造》中提出，我國(guó)麻醉 工作站和自適應(yīng)呼吸機(jī)國(guó)產(chǎn)化率應(yīng)達(dá)到 70%。

除了國(guó)產(chǎn)替代外，全球麻醉機(jī)市場(chǎng)也有較快的增長(zhǎng)。隨著外科手術(shù)的上升，全球麻醉機(jī)市場(chǎng)于 2017 年達(dá)到 14 億美元，根據(jù) Future Market Insight 預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì) 2017-27 年麻醉機(jī)市場(chǎng) CAGR 為 5.9%，2027 年將達(dá)到 24 億美元。

目前國(guó)內(nèi)廠商麻醉機(jī)普遍偏中低端，中高端尤其是高端麻醉機(jī)仍大多數(shù)由海外巨頭供應(yīng)。隨著國(guó) 產(chǎn)品牌不斷更新發(fā)展技術(shù)，并逐漸向智能型、多功能型、集成型趨勢(shì)發(fā)展，加上國(guó)內(nèi)政策支持， 國(guó)產(chǎn)替代和出海的趨勢(shì)將會(huì)加速。

公司麻醉機(jī)產(chǎn)品覆蓋低中高端，高端麻醉機(jī) A9 系列產(chǎn)品已達(dá)到全球領(lǐng)先技術(shù)水平。A9 系列產(chǎn)品 將工作站擴(kuò)展到整個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)，數(shù)字化記錄和調(diào)整麻醉過(guò)程，打造新一代電子蒸發(fā)器和創(chuàng)新呼吸 系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)控制麻醉 ACA（數(shù)字化實(shí)現(xiàn)所設(shè)及所得），讓麻醉過(guò)程更加快速平穩(wěn)精準(zhǔn)。

公司國(guó)內(nèi)市場(chǎng)市占率近幾年呈提升趨勢(shì)，有進(jìn)一步提升空間。目前在海外，公司主要瞄準(zhǔn)美國(guó)市 場(chǎng)，2018年在美國(guó)麻醉機(jī)市場(chǎng)占有率已達(dá)到50%，在醫(yī)療體系嚴(yán)苛的美國(guó)可以實(shí)現(xiàn)如此高的市占 率，充分說(shuō)明了公司產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)性能和性價(jià)比等綜合優(yōu)勢(shì)，未來(lái)在其他國(guó)家有進(jìn)一步替代的空間 和可能。

3.1.3 除顫儀

除顫儀是利用較強(qiáng)的脈沖電流通過(guò)心臟來(lái)消除心律失常、使之恢復(fù)竇性心律的一種醫(yī)療器械，是 手術(shù)室必備的急救設(shè)備。除手術(shù)室外，自動(dòng)體外除顫儀（AED）可以在機(jī)場(chǎng)、學(xué)校、餐廳等公共 場(chǎng)所配置，可以隨時(shí)對(duì)心臟驟停患者進(jìn)行搶救，逆轉(zhuǎn)死亡趨勢(shì)。 心臟驟停是中國(guó)心腦血管疾病致死率最高的疾病，及時(shí)搶救至關(guān)重要。隨著老齡化提升，我國(guó)除顫 儀市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)，預(yù)計(jì) 2020 年達(dá)到 13.3 億元（包括 AED），整體規(guī)模較小增速較快，未來(lái) 有望維持快速增長(zhǎng)。

我國(guó) AED 配置率遠(yuǎn)低于國(guó)際水平，國(guó)內(nèi)急救知識(shí)和 AED 普及率仍較低。根據(jù) 2019 年浙江大學(xué)醫(yī) 學(xué)院數(shù)據(jù)顯示，目前全國(guó) AED 只有 0.2-0.3 臺(tái)/10 萬(wàn)人，遠(yuǎn)低于 100 臺(tái)/10 萬(wàn)人的國(guó)際水平，配置 需求空間大。

近年來(lái)，相關(guān)政策陸續(xù)出臺(tái)，完善公共急救服務(wù)能力已被寫(xiě)入我國(guó)各級(jí)規(guī)劃及條例，推動(dòng) AED 普 及率提升，預(yù)計(jì)除顫儀市場(chǎng)維持快速增長(zhǎng)。上海、深圳、北京、杭州等城市先后出臺(tái)相關(guān)醫(yī)療急救條例，要求公共場(chǎng)所配備一定數(shù)量 AED， 鼓勵(lì)重點(diǎn)人員及社會(huì)公眾參與急救培訓(xùn)，并鼓勵(lì)經(jīng)培訓(xùn)的人員使用 AED 進(jìn)行急救。

從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，我國(guó) AED 市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率較低，飛利浦、卓爾醫(yī)學(xué)、日本光電等進(jìn)口品牌仍處于 壟斷地位，隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)如邁瑞、魚(yú)躍醫(yī)療等的崛起，AED 單價(jià)降低，普及率有望提升，國(guó)產(chǎn)替 代也是勢(shì)在必行。

目前國(guó)內(nèi)整體除顫儀水平落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，公司正在努力追趕，目前國(guó)內(nèi)市占率為 18%，行業(yè)第 二。公司 2013 年發(fā)布國(guó)內(nèi)第一款雙相波 AED 產(chǎn)品 BeneHeartD1，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)除顫儀多項(xiàng)技術(shù)空 白，近年來(lái)，公司除顫儀銷量逐年增長(zhǎng)。

公司不斷投入技術(shù)創(chuàng)新，最新 BeneHeartD 系列產(chǎn)品已發(fā)展到第 6 代，采用雙向?yàn)V波除顫技術(shù)和 自動(dòng)阻抗補(bǔ)償功能，開(kāi)機(jī)與充電至 200J 一共僅用 5s 時(shí)間，提高患者生存率。

公司已形成 BeneHeartD 系列和便捷式 AED 系列高中低端產(chǎn)品，滿足不同場(chǎng)景需求，配合 BeneheartR 系列心電圖機(jī)，公司已具備國(guó)產(chǎn)替代能力，未來(lái)有望保持較高增速發(fā)展。

3.2 體外診斷

公司在體外診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品主要包括血液細(xì)胞分析儀、生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、凝血 分析儀、尿液分析儀、微生物診斷系統(tǒng)等及相關(guān)試劑。公司早期從血球、生化入手，近幾年發(fā)力化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，已形成完備的產(chǎn)品解決方案，為不同需求的臨床檢驗(yàn)科室提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品 與服務(wù)。

體外診斷（IVD）是指在體外通過(guò)對(duì)人體體液、細(xì)胞和組織等樣本進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息， 進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法。目前體外診斷對(duì)疾病的預(yù)防、診斷和治療具有積極意義， 是醫(yī)療體系不可或缺的重要一環(huán)，而且隨著全球人口基數(shù)、年齡的不斷增長(zhǎng)，慢性病、腫瘤等發(fā) 病率的不斷提高，全球和國(guó)內(nèi) IVD 市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。

2017-2020 年全球體外診斷市場(chǎng) CAGR 超過(guò) 4%，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速遠(yuǎn)超全球， 增速在 20%以上。

按照原理和技術(shù)特點(diǎn)不同，體外診斷可以分為免疫診斷、分子診斷、生化診斷、血液體液診斷、 微生物診斷等方式，其中免疫診斷、生化診斷、POCT、分子診斷合計(jì)占 80%以上。根據(jù)使用流 程，體外診斷可以分為儀器和試劑，市場(chǎng)規(guī)模比例約為 30%：70%。

免疫診斷側(cè)重于對(duì)樣本中微量物質(zhì)的檢測(cè)，靈敏度高、出錯(cuò)率小，市場(chǎng)增速快，是 IVD 里最大的 細(xì)分領(lǐng)域。其中化學(xué)發(fā)光方法線性范圍寬、結(jié)果穩(wěn)定、安全性好等系統(tǒng)性優(yōu)勢(shì)明顯，逐漸成為免 疫診斷的主流，收入增速在 20%以上，占整個(gè)免疫診斷比重超過(guò) 80%。

生化診斷主要用于常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目，已經(jīng)是國(guó)內(nèi) IVD 中發(fā)展最為成熟的細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)品牌進(jìn)口替 代的進(jìn)程中也一直走在前列。

分子診斷仍處于發(fā)展初期，是 IVD 領(lǐng)域增速最快的診斷方式，目前主要以 PCR（擴(kuò)增技術(shù)）、 FISH（熒光原位雜交）、NGS（基因測(cè)序）等技術(shù)平臺(tái)為主。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療需求增加，分子診斷 行業(yè)有望快速發(fā)展。

從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，盡管在生化診斷、血液體液診斷、酶聯(lián)免疫診斷等方面國(guó)產(chǎn)率達(dá)到較高水平， 但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍被海外巨頭羅氏、雅培、丹納赫、西門(mén)子等壟斷，國(guó)產(chǎn)企業(yè)具備廣闊的替代空間。 從全球領(lǐng)域來(lái)看，海外巨頭集中度高，CR7 達(dá)到近 50%，國(guó)內(nèi)也有望產(chǎn)生 IVD 領(lǐng)域的巨頭企業(yè)， 提升集中度。（報(bào)告來(lái)源：未來(lái)智庫(kù)）

3.2.1 血液體液診斷&生化診斷

公司在體外診斷領(lǐng)域最早切入血液分析儀（血球）領(lǐng)域，血球產(chǎn)品已達(dá)國(guó)際領(lǐng)先水平。體外診斷 的海外擴(kuò)展也是以血球產(chǎn)品入手，持續(xù)推動(dòng)從小樣本實(shí)驗(yàn)室到大樣本實(shí)驗(yàn)室的滲透發(fā)展。

公司新款血液分析流水線太行 CAL8000 已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)一管血、一次上線、一次性測(cè)得血常規(guī)、 CRP（C 反應(yīng)蛋白檢查）、糖化檢測(cè)等結(jié)果，速度可達(dá) 100T/H，自動(dòng)調(diào)用流水線上血細(xì)胞分析儀 結(jié)果，修正細(xì)胞（RBC、WBC、PLT）體積占比（BCV，邁瑞專利）對(duì)全血 CRP 結(jié)果的影響， 兼具質(zhì)量、效率與低成本。

2021 年，公司的血球業(yè)務(wù)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)首次實(shí)現(xiàn)了 45%的市占率，超過(guò)了希森美康 41%的市占率， 首次實(shí)現(xiàn)登頂血球市場(chǎng)。作為血球產(chǎn)品最核心的技術(shù)關(guān)鍵-檢測(cè)精確度，公司實(shí)現(xiàn)對(duì)海外巨頭的全 面追趕，目前已有大量的臨床數(shù)據(jù)和研究報(bào)告支持表明，公司血球產(chǎn)品的精確度已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了對(duì)希 森美康的追趕。

生化診斷技術(shù)成熟，技術(shù)壁壘相對(duì)較低，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品基本達(dá)到國(guó)際同期水平。公司 2003年便推出了 中國(guó)第一臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀，目前最新產(chǎn)品 BS-2800M 全自動(dòng)生化分析儀可實(shí)現(xiàn)單機(jī)檢測(cè)速度 2000T/H，處于行業(yè)前列。通過(guò)與進(jìn)口生化分析儀 R 比對(duì)，137 例門(mén)診樣本（237 例樣本）效能 中，BS-2000M 可優(yōu)先約 28%的結(jié)果輸出時(shí)間，表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢(shì)。

除了生化儀器外，公司還提供了 60 余項(xiàng)生化試劑項(xiàng)目套餐，隨著生化分析儀器持續(xù)實(shí)現(xiàn)客戶突破， 為后續(xù)的試劑上量奠定了良好的基礎(chǔ)。參照國(guó)際上對(duì)封閉系統(tǒng)的認(rèn)可，未來(lái)生化診斷也會(huì)向著儀 器和試劑配套封閉化的方向發(fā)展，存量銷售的儀器會(huì)持續(xù)貢獻(xiàn)增量的試劑銷售，形成良好的循環(huán)。

從行業(yè)層面來(lái)看，生化診斷、血液診斷下游需求一般，行業(yè)增速在個(gè)位數(shù)水平，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技 術(shù)不斷成熟，國(guó)產(chǎn)替代率不斷提升，國(guó)內(nèi)企業(yè)增速超過(guò)行業(yè)平均水平。此外，海外 IVD 廠商普遍 大而集中，國(guó)內(nèi)企業(yè)集中度還有很大提升空間。

從公司自身來(lái)看，公司的血球診斷和生化診斷產(chǎn)品覆蓋中高低端，可以滿足不同客戶需求，其中 高端產(chǎn)品指標(biāo)已到達(dá)行業(yè)前列，市占率有望不斷提升，并有望向海外不斷輸出中國(guó)制造。

3.2.2 化學(xué)發(fā)光免疫診斷

化學(xué)發(fā)光是免疫診斷的一種重要技術(shù)平臺(tái)，具有特異性好、靈敏度高、穩(wěn)定性好、簡(jiǎn)單快速、適 合定量分析等優(yōu)點(diǎn)，在性能上已實(shí)現(xiàn)對(duì)酶聯(lián)免疫、膠體金等技術(shù)方法的全面超越，已成為免疫診 斷領(lǐng)域的國(guó)際主流技術(shù)。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)化學(xué)發(fā)光占免疫診斷的比重從 2010 年的 44%提升到 2019 年 85%，化學(xué)發(fā)光的更新迭代仍在繼續(xù)。

化學(xué)發(fā)光免疫診斷是將具有高靈敏性的化學(xué)發(fā)光測(cè)定技術(shù)與高特異性的免疫反應(yīng)相結(jié)合，用于各 種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測(cè)分析。按照發(fā)光類型和發(fā)光 原理的差異可以分為酶促化學(xué)發(fā)光、直接化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光，不同發(fā)光平臺(tái)的試劑配方也有 較大差別。

公司產(chǎn)品主要為酶促化學(xué)發(fā)光，作為主流化學(xué)發(fā)光技術(shù)之一，本身原料易獲得，成本較低，發(fā)光 時(shí)間長(zhǎng)，操作較為簡(jiǎn)便，易于推廣，海外巨頭強(qiáng)生、貝克曼、西門(mén)子均采用此種技術(shù)。

目前化學(xué)發(fā)光廣泛應(yīng)用于各領(lǐng)域的免疫檢測(cè)中，其中使用量最大的是甲功五項(xiàng)、術(shù)前八項(xiàng)、腫瘤 標(biāo)志物檢測(cè)、自免抗體檢測(cè)和心血管標(biāo)志物檢測(cè)等，在這些有精確定量和高精準(zhǔn)度需求的檢測(cè)中 應(yīng)用良好，行業(yè)增速超過(guò)免疫診斷和整個(gè)IVD增速。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模由 2016年 94 億元增至 2020 年 286 億元，CAGR 為 32.07%。

從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍由進(jìn)口主導(dǎo)，羅氏、雅培、西門(mén)子等跨國(guó)龍頭占據(jù)了三級(jí)醫(yī)院的核 心資源。但隨著新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、邁克、安圖等國(guó)內(nèi) IVD 頭部企業(yè)技術(shù)發(fā)展與推廣，進(jìn)口替代趨勢(shì) 明顯加強(qiáng)，加上分級(jí)診療和新基建等政策推動(dòng)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)銷售占比有望不斷提升。

公司推出的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀 CL-6000i，運(yùn)用智能化模塊設(shè)計(jì)，已經(jīng)突破產(chǎn)品運(yùn)行瓶頸， 單機(jī)檢測(cè)速度高達(dá) 480T/h，并且可以與生化診斷產(chǎn)品聯(lián)成生化免疫流水線，也可以雙模塊級(jí)聯(lián)形 成 CL-6000i M2，速度高達(dá) 960T/h，同時(shí)可以拓展接入 4-12 個(gè)免疫模塊，打造全實(shí)驗(yàn)室智能化 流水線。而從測(cè)速、樣本位、試劑位、測(cè)試時(shí)間等指標(biāo)來(lái)看，以公司為首的國(guó)產(chǎn)廠家已經(jīng)不輸進(jìn) 口，公司的旗艦產(chǎn)品 CL-6000i 均處行業(yè)前列。

從目前國(guó)內(nèi)企業(yè)的銷售來(lái)看，公司的累計(jì)裝機(jī)量和儀器單產(chǎn)均居于行業(yè)前列。公司存量裝機(jī)以二 級(jí)醫(yī)院為主，三級(jí)醫(yī)院占比相對(duì)較少，這與公司整體業(yè)務(wù)覆蓋 99%以上三甲醫(yī)院相比仍有滲透空 間。公司在銷售資源和終端覆蓋率均有顯著優(yōu)勢(shì)，化學(xué)發(fā)光銷售潛力巨大。

目前，化學(xué)發(fā)光多數(shù)為封閉檢測(cè)系統(tǒng)，即儀器和試劑必須使用同一廠家產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)廠商都在努力 擴(kuò)充檢測(cè)項(xiàng)目菜單，也在創(chuàng)新研發(fā)開(kāi)放模式的化學(xué)發(fā)光儀器平臺(tái)。截至 2021 年 1 月 31 日，公司 取得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目有 81 項(xiàng)，在行業(yè)中同樣處于靠前水平。公司裝 機(jī)量的不斷提升+檢測(cè)試劑項(xiàng)目的不斷擴(kuò)充，為后續(xù)銷售收入放量增長(zhǎng)奠定良好的基礎(chǔ)。

公司 2021 年完成收購(gòu) HyTest Invest Oy（海肽生物），補(bǔ)強(qiáng)化學(xué)發(fā)光試劑核心原料自研自產(chǎn)能 力，完善上下游產(chǎn)業(yè)鏈的全球布局。海肽生物是全球頂尖的專業(yè)體外診斷上游原料供應(yīng)商，主要 產(chǎn)品包括單克隆抗體、抗原、多克隆抗體等，用戶覆蓋全球眾多體外診斷巨頭。 體外診斷的效果與上游核心原料的質(zhì)量密切相關(guān)，試劑原料的好壞很大程度上決定了試劑質(zhì)量的 好壞。而長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi) IVD 廠商生產(chǎn)試劑對(duì)進(jìn)口核心原材料（抗體抗原、酶等）的依賴度很高，

本土供應(yīng)不足，原材料的卡脖子問(wèn)題顯著。公司通過(guò)收購(gòu)海肽生物，解決了核心原材料卡脖 子問(wèn)題，增強(qiáng)了公司試劑研發(fā)技術(shù)能力，長(zhǎng)期發(fā)展可期。（報(bào)告來(lái)源：未來(lái)智庫(kù)）

3.3 醫(yī)學(xué)影像-超聲

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是指利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)重現(xiàn)為影像的設(shè)備，其攜帶 有人體機(jī)能、生化成分等生物學(xué)信息，是疾病診療判斷的重要手段。近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療系統(tǒng) 的不斷完善，對(duì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的需求越來(lái)越大。

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備細(xì)分產(chǎn)品主要包括 CT 機(jī)、MRI（核磁共振儀）、超聲、DSA（血管造影機(jī)）、DR （數(shù)字化 X 射線機(jī)）等，每種產(chǎn)品各有優(yōu)劣，在不同場(chǎng)景下均有廣泛應(yīng)用，各占據(jù)一定份額。公 司的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要是超聲設(shè)備，目前已形成黑白超聲、彩超、便攜式彩超等系列產(chǎn)品，高端 彩超昆侖 R9 系列產(chǎn)品達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。

超聲診斷設(shè)備是將超聲波原理應(yīng)用于醫(yī)療臨床、診斷、衛(wèi)生領(lǐng)域的醫(yī)療器械，價(jià)格相對(duì) CT、MRI 更便宜，又具備無(wú)創(chuàng)性和實(shí)時(shí)獲得人體內(nèi)組織圖像等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于婦產(chǎn)科、心臟、血管、乳 腺、泌尿科等領(lǐng)域，市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。

從銷量看，全球及中國(guó)超聲醫(yī)學(xué)設(shè)備市場(chǎng)維持良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。全球市場(chǎng)上，2019 年超聲醫(yī)學(xué)影 像設(shè)備市場(chǎng)銷量約為 21.45 萬(wàn)臺(tái)/萬(wàn)套，預(yù)計(jì) 2022 年增長(zhǎng)至 28.27 萬(wàn)臺(tái)/萬(wàn)套，2016-22 年 CAGR10%。國(guó)內(nèi)增速超過(guò)全球市場(chǎng)，2019 年超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)銷量為 4.5 萬(wàn)臺(tái)/萬(wàn)套，預(yù)計(jì) 2022 年增長(zhǎng)到 6 萬(wàn)臺(tái)/萬(wàn)套，2016-22 年 CAGR13.4%，已成為全球超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備規(guī)模最大的 單一市場(chǎng)。

從全球行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，醫(yī)用超聲設(shè)備以 GE、飛利浦、東芝等海外器械巨頭為主，國(guó)產(chǎn)設(shè)備 份額較少，2017 年邁瑞僅占全球 5%份額。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)起步較晚，國(guó)產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過(guò)技術(shù)的不斷發(fā)展， 逐步具備替代進(jìn)口的能力，2019 年邁瑞超過(guò) GE，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額占比 18%，排名第一。

目前國(guó)內(nèi)低端超聲已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，國(guó)產(chǎn)中高端超聲待發(fā)力。高端市場(chǎng)份額占比最大，以邁瑞、 開(kāi)立為代表的國(guó)產(chǎn)高端彩超開(kāi)始放量，打破進(jìn)口壟斷格局。中端市場(chǎng)隨著整個(gè)醫(yī)療新基建擴(kuò)容， 國(guó)產(chǎn)廠商發(fā)展機(jī)遇增加。

公司在超聲影像設(shè)備領(lǐng)域耕耘良久，曾分別于 2002 年和 2006 年推出中國(guó)第一臺(tái)自主研發(fā)的全數(shù) 字黑白超聲儀器和彩色多普勒超聲儀器，是國(guó)產(chǎn)超聲廠商中的領(lǐng)軍企業(yè)。目前公司已形成低中高 端全系列產(chǎn)品布局，高端超聲逐步放量，具備全面替代進(jìn)口和出口的能力。

公司高端超聲產(chǎn)品昆侖 R9 系列成像質(zhì)量?jī)?yōu)異，并借助卓越的造影成像技術(shù)，捕捉病灶灌注早期 的血管結(jié)構(gòu)、輔助早期惡性腫瘤診斷等。設(shè)備的高幀率、流暢度、精準(zhǔn)度、清晰度、還原度均處 于行業(yè)前列水平，有望對(duì)海外巨頭產(chǎn)品形成進(jìn)一步替代。

隨著國(guó)產(chǎn)廠商在技術(shù)研發(fā)和營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)等的積累，近幾年國(guó)內(nèi)彩超出口增速持續(xù)大于進(jìn)口增速，國(guó) 內(nèi)龍頭企業(yè)出海趨勢(shì)明顯，2018 年邁瑞超聲設(shè)備出口額 16.13 億元，遠(yuǎn)超出第二名開(kāi)立醫(yī)療 5.26 億元，海外市場(chǎng)大有可為。

3.4 其他細(xì)分賽道

公司在核心三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域不斷推出新品、迭代升級(jí)產(chǎn)品的同時(shí)，重點(diǎn)培育一些具有良好發(fā)展前景 的新興業(yè)務(wù)，如骨科、微創(chuàng)外科、動(dòng)物醫(yī)療等，與傳統(tǒng)三大業(yè)務(wù)形成協(xié)同，也為公司提供新的增 長(zhǎng)點(diǎn)。

3.4.1 骨科

骨科高值耗材需求旺盛，且技術(shù)壁壘高，行業(yè)內(nèi)國(guó)產(chǎn)廠商并不擁擠，國(guó)產(chǎn)替代具有廣闊空間。公 司瞄準(zhǔn)骨科賽道，作為種子業(yè)務(wù)積極培育和大力投入，也正迎來(lái)全國(guó)骨科集采帶來(lái)的市場(chǎng)空間， 預(yù)計(jì)未來(lái)十年會(huì)成為公司增長(zhǎng)最快的業(yè)務(wù)之一。

公司早在2012年控股合資骨科企業(yè)德骼拜爾，目前是全資控股子公司，骨科的布局由來(lái)已久。德 骼拜爾骨科產(chǎn)品線豐富，覆蓋關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱、外固定、封閉負(fù)壓引流材料等骨科植入物及耗 材。2020 年 6 月末，公司逐步開(kāi)始全面進(jìn)軍骨科領(lǐng)域，創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)等均有布局。

骨科高值耗材主要以植入物為主，用于受損傷骨骼的取代治療或輔助治療，將其部分或全部植入 體內(nèi)，可替代、支撐定位或修復(fù)人體骨骼、關(guān)節(jié)或軟骨等組織。按照應(yīng)用不同，可以分為創(chuàng)傷類、 脊柱類、關(guān)節(jié)類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等，其中前三者可占到整體 80%以上。

隨著國(guó)內(nèi)老齡化加劇及工作習(xí)慣變化等，老齡人口及中青年人口的骨質(zhì)健康問(wèn)題愈發(fā)突出，不斷 促進(jìn)骨科醫(yī)療器械等需求增長(zhǎng)。2019 年我國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)規(guī)模約為 304 億元，同比+16%。 而從滲透率來(lái)看，中國(guó)與美國(guó)的差距還很大，尤其是關(guān)節(jié)領(lǐng)域，美國(guó)滲透率是 43%，國(guó)內(nèi)僅有 0.6%，預(yù)計(jì)未來(lái)仍有望保持較快增速。

從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，國(guó)外骨科龍頭企業(yè)仍占據(jù)較大份額，集中度有進(jìn)一步提升空間。按照 技術(shù)壁壘來(lái)分，骨科耗材中關(guān)節(jié)>脊柱>創(chuàng)傷，國(guó)產(chǎn)化率與此相反，創(chuàng)傷>脊柱>關(guān)節(jié)，其中創(chuàng)傷類 的國(guó)產(chǎn)化率已達(dá) 70%左右，而脊柱類國(guó)產(chǎn)化率約 40%，關(guān)節(jié)類國(guó)產(chǎn)化率僅有 27%，海外五巨頭 在國(guó)內(nèi)仍具有較大份額，國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊。

從產(chǎn)品種類和品質(zhì)來(lái)看，骨科創(chuàng)傷類國(guó)產(chǎn)企業(yè)與進(jìn)口企業(yè)區(qū)別不大，但創(chuàng)傷類別眾多、對(duì)代理商 和后續(xù)跟蹤要求較高，外資公司更成熟一些；脊柱類進(jìn)口企業(yè)在 7 個(gè)大類別產(chǎn)品中品類齊全，國(guó) 產(chǎn)企業(yè)普遍只在個(gè)別領(lǐng)域比較強(qiáng)勢(shì)，產(chǎn)品線有所欠缺；關(guān)節(jié)類的差異主要體現(xiàn)在進(jìn)口關(guān)節(jié)產(chǎn)品質(zhì) 量更優(yōu)，并有較長(zhǎng)的醫(yī)學(xué)歷史驗(yàn)證，另外在原材料采購(gòu)和工藝處理層面仍有差距。

隨著國(guó)產(chǎn)企業(yè)技術(shù)不斷成熟發(fā)展，及國(guó)家政策支持（集采優(yōu)先+國(guó)產(chǎn)醫(yī)保報(bào)銷額度更大），骨科國(guó)產(chǎn)企業(yè)將充分享受國(guó)產(chǎn)替代和行業(yè)快速發(fā)展的紅利。

公司全面布局創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品，創(chuàng)傷類產(chǎn)品包括接骨板、髓內(nèi)釘、空心釘、外固定架等， 已基本覆蓋大的品類，脊柱類產(chǎn)品包括用量最大的胸腰椎和頸椎固定系統(tǒng)，關(guān)節(jié)覆蓋了占比最高 的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，在品類擴(kuò)充和研發(fā)投入上仍然值得期待。

2021 年 9 月 15 日，全國(guó)人工關(guān)節(jié)集采落地，公司最終擬中選陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)和合金-聚乙 烯類髖關(guān)節(jié)兩款產(chǎn)品，合計(jì)意向采購(gòu)量為 5779 套，占整體采購(gòu)量份額為 1.1%。集采前，此類產(chǎn) 品占公司整體收入和市場(chǎng)份額都比較小，公司積極參與集采，抓住市場(chǎng)份額擴(kuò)大的機(jī)遇，加速骨 科業(yè)務(wù)的放量。

3.4.2 微創(chuàng)外科

公司2012年便開(kāi)始布局微創(chuàng)外科領(lǐng)域，目前主要在硬鏡系統(tǒng)領(lǐng)域發(fā)力，未來(lái)將逐漸延伸規(guī)劃公司 整個(gè)微創(chuàng)外科的發(fā)展。硬鏡系統(tǒng)是微創(chuàng)外科手術(shù)的核心產(chǎn)品，技術(shù)壁壘極高，國(guó)產(chǎn)化率仍不足 10%，公司由此入手，不斷打破行業(yè)困境。

微創(chuàng)外科手術(shù)是指能夠使用微小切口在創(chuàng)傷很小的前提下完成相關(guān)手術(shù)，具有創(chuàng)口小、出血量少、 疼痛輕、恢復(fù)快、住院時(shí)間短等優(yōu)勢(shì)，對(duì)醫(yī)生、患者和醫(yī)院來(lái)說(shuō)三方共贏，目前越來(lái)越多的醫(yī)生 和患者更青睞微創(chuàng)外科手術(shù)。

硬鏡是微創(chuàng)外科手術(shù)的主要載體，硬鏡可以進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無(wú) 菌腔室，搭配套管穿刺器、吻合器、電凝鉗、超聲切割止血刀、手術(shù)鉗等器械完成手術(shù)。產(chǎn)品主 要包括腹腔鏡、椎間盤(pán)鏡、關(guān)節(jié)鏡、高頻電切手術(shù)用的硬管內(nèi)窺鏡等。

隨著微創(chuàng)手術(shù)普及度和患者支付能力提升，國(guó)內(nèi)硬式內(nèi)鏡市場(chǎng)處于快速上升階段，市場(chǎng)規(guī)模于 2019 年達(dá)到 65.3 億元，2015-19 年 CAGR 為 13.8%，遠(yuǎn)高于同期全球增速。

從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，硬鏡由于光學(xué)技術(shù)壁壘較高，主要被日本和德國(guó)企業(yè)占據(jù)國(guó)內(nèi)較大份額，卡爾 史托斯、奧林巴斯等外資占據(jù)近 70%市場(chǎng)規(guī)模，具有較大的進(jìn)口替代空間。以公司為代表的國(guó)產(chǎn) 廠商，在高端市場(chǎng)雖然無(wú)法與進(jìn)口廠商直接競(jìng)爭(zhēng)，但技術(shù)已有所突破，處于快速追趕進(jìn)口同行階 段，目前市場(chǎng)主要定位在二級(jí)醫(yī)院以下醫(yī)院。

硬鏡系統(tǒng)的核心是圖像功能，如何將圖像做到可辨認(rèn)紋理及組織邊界具有極高的技術(shù)壁壘，國(guó)產(chǎn) 企業(yè)目前在圖像傳感器 CMOS 技術(shù)方面進(jìn)展迅速，與海外技術(shù)差距較小，逐漸擺脫 CCD 限制， 有望憑借多年積淀的技術(shù)實(shí)現(xiàn)彎道超車。國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡在高端內(nèi)窺鏡領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，AI、4K 等 方面發(fā)展迅速。

公司目前在硬鏡領(lǐng)域已形成從低端到高端的產(chǎn)品布局。

2020 年推出的 HyPixel U1 產(chǎn)品已具備 4K 清晰度，分辨率達(dá)到 3840X2160，可以呈現(xiàn)更豐富的 紋理，使組織辨別更準(zhǔn)確。并且 U1 超廣的色域可以真實(shí)還原臟器及組織顏色，幫助醫(yī)生更加快 速地定位血管、淋巴結(jié)及神經(jīng)等。此外，U1 也是國(guó)內(nèi)外第一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)配置 55 寸大屏的硬鏡產(chǎn)品， 手術(shù)圖像無(wú)損放大，提升醫(yī)生的專注力與手術(shù)表現(xiàn)。U1 產(chǎn)品裝機(jī) 65%在三甲醫(yī)院，根據(jù)醫(yī)生反 饋，U1 產(chǎn)品已可以和進(jìn)口產(chǎn)品媲美。

熒光內(nèi)窺鏡是從2016年發(fā)展起來(lái)并得到大量應(yīng)用的新型內(nèi)窺鏡技術(shù)，工作光譜范圍加大，同時(shí)實(shí) 現(xiàn)表層以下組織的熒光顯影（如膽囊管、淋巴管和血管等），未來(lái)有望擠占白光硬鏡份額獲得更 快的增速發(fā)展。公司 2021 年推出的 HyPixel R1 在 U1 基礎(chǔ)上進(jìn)行細(xì)節(jié)優(yōu)化，同時(shí)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)熒光 疊加，可以一鍵切換綠色熒光、白光、黑白熒光和三分屏幕模式，對(duì)術(shù)中精準(zhǔn)定位和降低手術(shù)風(fēng) 險(xiǎn)起到了關(guān)鍵作用。（報(bào)告來(lái)源：未來(lái)智庫(kù)）

3.4.3 動(dòng)物醫(yī)療

公司從 2007 年便開(kāi)始布局動(dòng)物醫(yī)療產(chǎn)品，基于公司三大業(yè)務(wù)產(chǎn)線，公司形成了獸用領(lǐng)域醫(yī)學(xué)影 像、體外診斷、生命信息與支持等三大產(chǎn)品線，應(yīng)用場(chǎng)景覆蓋寵物醫(yī)院、畜牧農(nóng)場(chǎng)、馬場(chǎng)及珍稀 動(dòng)物保護(hù)等，極大范圍地為動(dòng)物提供安全、精準(zhǔn)、舒適的診療體驗(yàn)。

動(dòng)物醫(yī)療板塊的發(fā)展主要受益于寵物市場(chǎng)和寵物診療需求的快速發(fā)展。 隨著人民生活水平的不斷提高，傳統(tǒng)家庭結(jié)構(gòu)的改變和工作壓力增大，寵物的數(shù)量越來(lái)越多， 2020 年寵物犬貓的數(shù)量達(dá)到 1.01 億只，寵物行業(yè)的規(guī)模也維持較高增速發(fā)展。

寵物整體消費(fèi)中，寵物診療占比約為 15%，對(duì)應(yīng) 500 億+的市場(chǎng)規(guī)模。而隨著寵物主人消費(fèi)能力 提升，對(duì)寵物的投入持續(xù)增加，尤其對(duì)寵物的健康更為關(guān)注，相關(guān)診療支出增速顯著。2020 年寵物（貓狗）診療支出達(dá) 334.53 億元，同比增長(zhǎng) 65.3%，是增速最快的細(xì)分市場(chǎng)。預(yù)計(jì)隨著寵物數(shù)量增加和人均消費(fèi)能力提升，寵物醫(yī)療將具有 較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

受益于寵物醫(yī)院和寵物診療的快速發(fā)展，寵物醫(yī)療設(shè)備行業(yè)需求旺盛。但目前行業(yè)集中度低，海 內(nèi)外企業(yè)均處于起步階段，寵物醫(yī)療設(shè)備也成為繼寵物食品、玩具、美容等行業(yè)后，新一個(gè)朝陽(yáng) 產(chǎn)業(yè)。公司積極布局，有望將人用醫(yī)療設(shè)備的成功經(jīng)驗(yàn)復(fù)制到動(dòng)物醫(yī)療領(lǐng)域，長(zhǎng)期發(fā)展可期。

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